凡德他尼的详细说明书:医保价格,作用功效,用法用量,注意事项
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发布日期:2025-03-19
凡德他尼是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂,主要应用于治疗无法切除的局部晚期或转移性甲状腺髓样疾病。本文将详细介绍凡德他尼的医保价格、作用功效、用法用量及注意事项。
凡德他尼的医保价格及作用功效
医保价格
凡德他尼目前尚未在中国上市,也未进入中国医保,市面上暂无仿制药。患者可以通过正规医院购买该药,价格约为 6337美元一盒(300mg*30片)。购买时需注意甄别药品真伪,查看生产日期,避免购买到假药劣药。
作用功效
凡德他尼是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂,由英国阿斯利康制药有限公司研发,属于苯胺喹唑啉类化合物。该药物主要用于治疗无法切除的局部晚期或转移性甲状腺髓样疾病(MTC),对肿瘤细胞的 EGFR、VEGFR 和 RET 激酶具有抑制作用,能够显著延缓疾病进展,提高患者生存质量。
凡德他尼在 2011 年获得美国食品与药品管理局(FDA)的批准,随后在 2012 年获得欧洲药品管理局(EMA)的批准,并在 2015 年由日本医疗器械厂商协会批准上市。这些批准均基于多项临床试验的结果,证明了凡德他尼的有效性和安全性。
凡德他尼的用法用量及注意事项
用法用量
凡德他尼的推荐剂量为 300mg,每日口服一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。该药物饭前饭后服用均可,但建议在固定时间服用以保持稳定的血药浓度。若漏服药物,应在下次给药后的 12 小时内补服,不要在下次给药时加倍剂量。
凡德他尼片剂可溶于 2 盎司的水中,搅拌约 10 分钟(不会完全溶解),分散后立即吞咽。将剩余的残渣与另外 4 盎司的水混合,再次吞下。也可以通过鼻胃管或胃造口管给予分散剂。
剂量调整
根据患者的耐受性和不良反应,剂量可以逐步减少。每日 300mg 的剂量可以减少到 200mg(两片 100mg 片),再减少到 100mg。具体调整如下:
- 校正的 QT 间期(QTcF)大于 500ms:当 QTcF 恢复到小于 450ms 时,以减少剂量恢复。
- CTCAE 3 级或以上毒性:当毒性消退或改善至可接受水平时,减少剂量恢复。
- 复发性毒性:如果需要继续治疗,在缓解或改善 CTCAE 1 级严重程度后,将凡德他尼剂量减少至 100mg。
用药注意事项
患者在使用凡德他尼时,应严格遵循医嘱,注意以下事项:
- 避免与延长 QT 间期的药物同时使用:凡德他尼可能引起 QT 间期延长,应避免与可能导致 QT 间期延长的药物同时使用。
- 监测肝功能和肺部状况:定期监测肝功能和肺部状况,及时发现并处理可能出现的严重不良反应。
- 孕妇及哺乳期妇女慎用:凡德他尼在给孕妇使用时可能会对胎儿造成伤害。建议有生育潜力的女性在治疗期间及末次服药后 4 个月内采取有效避孕措施。哺乳期妇女在治疗期间和最后一次给药后 4 个月内不应母乳喂养。
- 肾功能损害患者需调整剂量:中度肾功能损害患者(肌酐清除率 ≥30~<50mL/min)将起始剂量降至 200mg。严重肾功能损害患者(清除率低于 30ml/min)不推荐使用凡德他尼。
- 避免与 CYP3A4 诱导剂同时使用:利福平等强 CYP3A4 诱导剂会降低凡德他尼的血浆浓度,应避免同时使用。
通过以上详细的说明,希望患者能够更好地了解凡德他尼的使用方法和注意事项,确保安全有效地使用该药物。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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