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凡德他尼的FDA中文说明书
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-03-19

凡德他尼(Vandetanib),商品名Caprelsa,是一种激酶抑制剂,主要用于治疗不可切除的局部晚期或转移性甲状腺髓样癌。该药物于2011年4月6日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,成为首个用于治疗这一罕见癌症的靶向药物。本文将详细介绍凡德他尼的适应症、用法用量、不良反应及日常注意事项。

凡德他尼概述

凡德他尼是一种小分子多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂,主要作用于肿瘤细胞的表皮生长因子受体(EGFR)、血管内皮生长因子受体(VEGFR)和RET酪氨酸激酶。这些受体在多种肿瘤中起关键作用,因此凡德他尼能够有效地抑制肿瘤的生长和扩散。

适应症

凡德他尼适用于治疗不可切除的局部晚期或转移性甲状腺髓样癌。这种癌症是一种较为罕见的甲状腺癌,约占所有甲状腺癌的5%左右。甲状腺髓样癌通常起源于甲状腺中的C细胞,这些细胞负责分泌降钙素。凡德他尼通过抑制肿瘤细胞的生长和血管生成,有效控制病情进展。

用法用量

凡德他尼的推荐剂量为300毫克,每日一次口服。患者可以在饭前或饭后服用,但建议保持一致。如果错过了一次剂量,应在下次预定剂量前12小时内补服。不要压碎凡德他尼片,以免影响药物吸收。片剂可以溶于2盎司的水中搅拌约10分钟,然后立即吞咽。未完全溶解的残渣应与另外4盎司的水混合后吞下。

不良反应

凡德他尼可能会引起一系列不良反应,常见的包括腹泻、皮疹、痤疮、高血压和恶心。严重的不良反应包括QT间期延长、心脏毒性、出血和血栓形成。在使用过程中,应定期监测心电图和电解质水平,特别是对于有心脏病史的患者。

用药注意事项

在使用凡德他尼的过程中,患者需要注意一些特定事项,以确保药物的安全性和有效性。以下是一些重要的注意事项:

监测和随访

患者应定期进行心电图检查,以监测QT间期的变化。如果QTcF(校正的QT间期,Fridericia方法)大于500毫秒,应暂停用药,直到QTcF恢复到450毫秒以下。此外,还应定期监测血压、肝功能和肾功能,以及时发现并处理可能出现的问题。

剂量调整

如果患者出现严重的不良反应,如CTCAE3级或以上的毒性,应减少药物剂量。初始剂量为300毫克/天,可以减少到200毫克/天,再进一步减少到100毫克/天。如果毒性反复出现,且需要继续治疗,应在毒性缓解或改善至CTCAE1级后再恢复用药。

饮食和生活方式

患者在服用凡德他尼期间,应注意饮食健康,避免高盐和高脂食物,以减轻高血压和心血管风险。同时,应保持适量的运动,增强身体抵抗力。避免吸烟和饮酒,这些习惯可能会加重药物的不良反应。

药物相互作用

凡德他尼与其他药物之间可能存在相互作用。特别是CYP3A4抑制剂和诱导剂,可能会影响凡德他尼的代谢。因此,在使用凡德他尼期间,应避免与这些药物同时使用。如果必须使用,应咨询医生,调整剂量或选择替代药物。

孕妇和哺乳期妇女

凡德他尼对胎儿有潜在的风险,因此孕妇禁用。育龄女性在使用凡德他尼期间应采取有效的避孕措施。此外,尚不清楚凡德他尼是否会通过乳汁分泌,因此哺乳期妇女也应避免使用。

总之,凡德他尼是一种有效的治疗甲状腺髓样癌的靶向药物,但在使用过程中需要注意监测和调整剂量,以确保安全和疗效。患者应遵循医生的指导,定期复查,并注意饮食和生活方式的管理。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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