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凡德他尼的药物信息:适应症,用法用量,不良反应和注意事项
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-03-19

凡德他尼(Vandetanib),又称为Caprelsa、Zactima或ZD6474,是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂,主要用于治疗特定类型的甲状腺癌。本文将详细介绍凡德他尼的适应症、用法用量、不良反应以及用药注意事项。

适应症

甲状腺髓样癌的治疗

凡德他尼主要适用于无法切除的局部晚期或转移性甲状腺髓样癌(MTC)的治疗。这种癌症类型通常具有侵袭性和高死亡率,而凡德他尼通过抑制多个关键信号通路,如VEGFR、EGFR和RET,从而减缓肿瘤生长和扩散。凡德他尼的这一适应症已在多个国家和地区得到批准,包括美国、欧洲和日本。

用药条件

凡德他尼适用于症状性或进行性的甲状腺髓样癌患者。症状可能包括持续的疼痛、肿块增大、呼吸困难等。对于那些无法手术切除的局部晚期或已经转移的患者,凡德他尼是一个重要的治疗选择。

疗效评估

临床试验表明,凡德他尼可以显著延长患者的无进展生存期,并且在某些情况下可以改善生活质量。然而,患者在接受治疗过程中应定期进行评估,以监测药物的效果和潜在的不良反应。

用法用量

推荐剂量

凡德他尼的推荐剂量为300mg,每日口服一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。患者可以在饭前或饭后服用,但应尽量保持一致。如果错过了一次服药,应在下次给药前12小时内补服。凡德他尼片不应压碎,可以直接用水吞服,也可以将其分散在2盎司的水中,搅拌约10分钟后立即饮用。剩余的残渣应与另外4盎司的水混合后吞下。

剂量调整

在某些情况下,可能需要调整凡德他尼的剂量。例如,如果患者的QT间期延长超过500毫秒,应暂停用药,待QT间期恢复到小于450毫秒后再以减少的剂量恢复治疗。对于出现CTCAE3级或以上毒性的患者,应暂停用药,待毒性消退或改善后再以减少的剂量恢复治疗。如果出现复发性毒性,可将剂量减少至100mg。

特殊人群用药

对于肾功能受损的患者,中度肾功能损害(肌酐清除率≥30~<50mL/min)的患者应将初始剂量降至200mg。严重肾功能损害(清除率低于30ml/min)的患者不建议使用凡德他尼。对于肝功能受损的患者,虽然轻度肝功能损害不影响凡德他尼的药代动力学,但中度和重度肝功能损害患者不建议使用凡德他尼,因为其安全性和有效性尚未确定。

不良反应

常见不良反应

凡德他尼的常见不良反应包括腹泻、皮疹、痤疮样皮炎、高血压、疲劳、恶心、食欲下降、体重减轻等。这些不良反应通常在治疗初期出现,随着治疗的继续可能会减轻。

严重不良反应

严重的不良反应包括QT间期延长、心脏毒性、间质性肺病、出血和血栓形成等。QT间期延长可能导致严重的心律失常,甚至心搏骤停。因此,患者在使用凡德他尼期间应定期监测心电图,特别是那些有心脏病史或正在使用可能延长QT间期的药物的患者。

其他注意事项

凡德他尼可能会对胎儿造成伤害,因此孕妇禁用。有生育潜力的女性在使用凡德他尼期间及末次服药后4个月内应采取有效的避孕措施。此外,哺乳期妇女在使用凡德他尼期间及末次服药后4个月内应停止母乳喂养,因为凡德他尼可能对母乳喂养的婴儿产生严重不良反应。

用药注意事项

定期监测

患者在使用凡德他尼期间应定期监测肝功能和肺部状况,以及时发现和处理可能的不良反应。特别是在治疗的前几个月,应更加频繁地进行监测。

避免药物相互作用

凡德他尼可能与多种药物发生相互作用,特别是CYP3A4诱导剂,如利福平,会降低凡德他尼的血浆浓度,影响治疗效果。因此,在使用凡德他尼期间应避免同时使用这些药物。此外,应避免使用圣约翰草,因为它可能不可预测地减少凡德他尼的暴露。

日常生活管理

患者在使用凡德他尼期间应注意保持良好的生活习惯,包括均衡饮食、适量运动和充足睡眠。这些措施有助于提高身体的整体健康状况,增强对治疗的耐受性。同时,患者应避免过度劳累,保持良好的心理状态,积极配合医生的治疗计划。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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