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凡德他尼的说明书:适应症,用法用量,不良反应和注意事项
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-03-19

凡德他尼是一种靶向治疗药物,主要用于治疗甲状腺髓样癌(MTC)。本文将详细介绍凡德他尼的适应症、用法用量、不良反应以及用药注意事项。

适应症

凡德他尼适用于无法切除的局部晚期或转移性甲状腺髓样癌(MTC)患者的症状性或进行性甲状腺疾病的治疗。这种药物通过抑制肿瘤血管生成和肿瘤细胞增殖,达到控制疾病进展的目的。

适应人群

凡德他尼主要适用于已经确诊为甲状腺髓样癌且无法通过手术切除的患者。对于局部晚期或转移性的甲状腺髓样癌,凡德他尼可以显著延缓疾病进展,提高患者的生活质量。

禁忌症

凡德他尼在孕妇和哺乳期妇女中禁用,因为可能会对胎儿或婴儿造成严重不良反应。此外,中度和重度肝功能损害的患者也不建议使用凡德他尼,因为其安全性和有效性尚未得到充分验证。

总体来说,凡德他尼在特定患者群体中表现出良好的疗效,但需严格遵循医生的指导使用。

用法用量

凡德他尼的推荐剂量为300mg,每日口服一次。患者可以在饭前或饭后服用,但应在下次给药前12小时内不要漏服药物。若漏服药物,应尽快补服,但如果接近下一次服药时间,则跳过漏服剂量,按常规时间服用下一剂。

剂量调整

在某些情况下,需要调整凡德他尼的剂量。例如,如果患者的QT间期校正值(QTcF)超过500毫秒,应暂停用药,待QTcF恢复到小于450毫秒后再以减少剂量继续治疗。同样,如果出现3级或以上的毒性反应,也应暂停用药,待毒性消退或改善后再以减少剂量恢复治疗。

特殊情况下的用药指导

对于肾功能受损的患者,建议将初始剂量调整为200mg。严重肾功能受损的患者(肌酐清除率低于30毫升/分钟)不建议使用凡德他尼。轻度肝功能损害患者可以使用凡德他尼,但中度和重度肝功能损害患者不推荐使用。

凡德他尼的剂量调整需根据患者的具体情况进行,务必在医生指导下进行。

不良反应

凡德他尼的常见不良反应包括腹泻、皮疹、恶心、高血压等。严重的不良反应可能包括心脏毒性、肺部毒性、出血等。患者在使用凡德他尼期间应密切监测身体状况,一旦出现严重不良反应,应及时就医。

常见不良反应

腹泻是最常见的不良反应之一,患者应注意补充水分和电解质。皮疹和恶心也是常见的不良反应,可以通过调整饮食和使用辅助药物来缓解。

严重不良反应

心脏毒性是凡德他尼的严重不良反应之一,表现为QT间期延长,可能导致心律失常。肺部毒性也可能发生,表现为呼吸困难、咳嗽等症状。出血风险也是需要注意的,特别是对于有出血倾向的患者。

患者在使用凡德他尼期间应定期进行心电图和肝功能检查,以便及时发现和处理潜在的不良反应。

用药注意事项

为了保证凡德他尼的安全和有效性,患者在使用该药物时需要注意以下事项。

药物相互作用

凡德他尼与某些药物合用可能会产生相互作用。例如,CYP3A4诱导剂如利福平会降低凡德他尼的血浆浓度,因此应避免同时使用这些药物。此外,凡德他尼会增加二甲双胍和地高辛的血浆浓度,因此在合用时应谨慎并密切监测。

特殊人群用药

孕妇和哺乳期妇女禁用凡德他尼,因为可能对胎儿或婴儿造成严重不良反应。有生育潜力的女性和男性在使用凡德他尼期间及停药后4个月内应采取有效避孕措施。儿童患者的安全性和有效性尚未确定,因此不推荐使用。

贮存方法

凡德他尼片应保存在室温68°F至77°F(20°C至25°C)之间,允许偏离至59°F至86°F(15°C至30°C)。药物的有效期为24个月,患者在使用前应检查药品的有效期,确保药品在有效期内使用。

凡德他尼是一种有效的靶向治疗药物,但在使用过程中需要注意多种因素,以确保药物的安全性和有效性。患者应严格遵循医生的指导,定期进行相关检查,及时处理不良反应。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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