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凡德他尼的详细说明书
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发布日期:2025-03-19

凡德他尼(Vandetanib),是一种小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂,由英国阿斯利康制药有限公司研发。2011年4月获得美国FDA批准上市,商品名为Zactima。该药主要用于治疗无法切除的局部晚期或转移性甲状腺髓样癌(MTC)。凡德他尼通过抑制血管内皮生长因子受体(VEGFR)、表皮生长因子受体(EGFR)和RET酪氨酸激酶,从而阻止肿瘤的生长和扩散。

药物基本信息

药品规格

凡德他尼的常见规格为100mg和300mg的片剂。每盒100mg×30片的价格约为1010美元,300mg×30片的价格约为2137美元。患者应根据医生的建议选择合适的规格和剂量。

功能主治

凡德他尼主要用于治疗无法手术切除的局部晚期或转移性甲状腺髓样癌。这种癌症类型通常表达高水平的RET酪氨酸激酶,凡德他尼通过抑制这一靶点,有效控制肿瘤的生长和扩散。此外,凡德他尼还具有抗血管生成的作用,进一步抑制肿瘤的血液供应。

用法用量

凡德他尼的推荐剂量为300mg,每日口服一次。患者可以在饭前或饭后服用,但应保持一致。如果漏服药物,应在下次给药后的12小时内补服。若错过12小时,则跳过本次剂量,按常规时间服用下一剂。不要压碎或咀嚼药片,以免影响药效。片剂可以溶于2盎司的水中,搅拌约10分钟后立即吞咽,剩余的残渣再与4盎司的水混合后吞下。分散剂也可以通过鼻胃管或胃造口管给予。

用药注意事项

剂量调整

如果患者出现严重的不良反应,如QT间期延长(校正的QT间期,Fridericia,QTcF大于500ms),则需要暂时停药,直到QTcF恢复到小于450ms。此时,可以减少剂量至200mg(两片100mg片),甚至100mg。对于CTCAE3级或以上的毒性反应,同样需要减少剂量,待毒性消退后再逐步恢复原剂量。

药物相互作用

凡德他尼会增加某些药物的血浆浓度,特别是通过有机阳离子转运体2型(OCT2)转运的药物,如二甲双胍和地高辛。因此,在使用这些药物时应谨慎,并密切监测患者的毒性反应。同时,应避免与可能延长QT间期的药物同时使用,以防止心律失常的风险。

特殊人群用药

凡德他尼在孕妇中的安全性尚未明确,可能对胎儿造成伤害,因此孕妇应避免使用。哺乳期妇女在使用凡德他尼期间及最后一次给药后4个月内不应哺乳。有生育潜力的女性在使用凡德他尼期间及最后一次给药后4个月内应采取有效的避孕措施。目前尚无凡德他尼在儿童中的安全性和有效性数据,不建议用于儿童患者。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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