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曲贝替定(YONDELIS)的详细说明书:医保价格,作用功效,用法用量,注意事项
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-03-13

曲贝替定(YONDELIS)是一种用于治疗不可切除或转移性脂肪肉瘤和平滑肌肉瘤的药物,尤其适用于那些既往接受过蒽环类药物治疗的患者。本文将详细介绍曲贝替定的医保价格、作用功效、用法用量及注意事项,以帮助患者更好地了解这一药物。

曲贝替定的基本信息

曲贝替定是由美国强生公司研发的一种抗肿瘤药物,其主要成分是 trabectedin。该药物目前没有在中国上市,也没有进入中国医保,市面上没有仿制药。在美国,曲贝替定的价格大约为 1354美元一盒,规格为 1mg。

作用功效

曲贝替定通过作用于 DNA 小凹槽中的鸟嘌呤残基,干扰癌细胞的 DNA 复制和修复过程,从而抑制肿瘤生长。该药物适用于治疗既往接受过蒽环类药物治疗的不可切除或转移性脂肪肉瘤或平滑肌肉瘤患者。

用法用量

曲贝替定的推荐剂量为 1.5mg/m²,每 21 天通过中心静脉输注一次,每次 24 小时,直至病情恶化或出现不可接受的毒性反应。在每次输注前 30 分钟,静脉注射地塞米松 20mg。对于中度肝功能损害的患者,推荐剂量为 0.9mg/m²;重度肝功能损害患者禁用曲贝替定。

不良反应

曲贝替定的常见不良反应包括恶心、疲劳、呕吐、便秘、食欲下降、腹泻、外周水肿、呼吸困难、头痛、中性粒细胞减少症、丙氨酸转氨酶 (ALT) 升高、血小板减少症、贫血、谷草转氨酶和肌酸磷酸激酶升高。严重的不良反应可能包括粒细胞减少性脓毒症、横纹肌溶解症、肝毒性、心肌病和毛细血管渗漏综合征。

用药注意事项

为了确保曲贝替定的安全和有效使用,患者在使用过程中需要注意以下事项:

粒细胞减少性脓毒症

曲贝替定可能导致中性粒细胞败血症,包括致命病例。在每次服用曲贝替定之前,应评估中性粒细胞计数,并在整个治疗周期内定期评估。根据不良反应的严重程度,可能需要暂停给药或减少剂量。

横纹肌溶解症

曲贝替定可能导致横纹肌溶解症和肌肉骨骼毒性。在每次服用曲贝替定之前,应评估肌酸磷酸激酶水平。根据不良反应的严重程度,可能需要暂停给药、减少剂量或永久停药。

肝毒性

曲贝替定可能导致肝毒性,包括肝功能衰竭。在每次服用曲贝替定之前,应评估肝功能。根据肝功能异常的严重程度和持续时间,可能需要暂停给药、减少剂量或永久停药。

心肌病

曲贝替定可能导致心肌病,包括心力衰竭、充血性心力衰竭、射血分数下降、舒张功能障碍或右心室功能障碍。在开始给药之前,应通过超声心动图 (ECHO) 或多导采集 (MUGA) 扫描评估射血分数,之后每隔 2 至 3 个月评估一次,直至停药。根据不良反应的严重程度,可能需要停用曲贝替定。

毛细血管渗漏综合征

可能发生药物外渗,导致组织坏死,需要清创。目前尚无针对曲贝替定外渗的特效解毒剂,只能通过中心静脉注射曲贝替定。

特殊人群用药

哺乳期妇女应停止哺乳,孕妇和有生育能力的女性应在治疗期间和最后一次服用曲贝替定后至少 2 个月内采取有效的避孕措施。儿童患者的安全性和有效性未得到证实,需要在医生指导下使用。轻度肾功能损害患者不建议调整剂量,重度肾功能损害或终末期肾病患者的药代动力学尚未评估。

曲贝替定是一种高效的抗肿瘤药物,但在使用过程中需要注意多种不良反应和特殊的用药要求。希望本文提供的信息能帮助患者更好地理解和使用这一药物,确保治疗的安全和有效。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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