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曲贝替定(YONDELIS)的详细说明书:医保价格,适应症,用法用量,副作用和注意事项
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-03-13

曲贝替定(YONDELIS)是一种用于治疗某些类型肉瘤的抗癌药物,由美国强生公司研发。本文将详细介绍该药物的医保价格、适应症、用法用量、副作用和注意事项。

曲贝替定(YONDELIS)的详细说明

医保价格

曲贝替定目前尚未在中国上市,也未进入中国医保系统。市面上暂时没有仿制药。根据美国强生出口土耳其版的原研药价格,规格为1mg的一盒曲贝替定的价格约为1354美元。

适应症

曲贝替定适用于既往接受过蒽环类药物治疗的不可切除或转移性脂肪肉瘤或平滑肌肉瘤。该药物通过与DNA小凹槽中的鸟嘌呤残基结合,发挥其抗肿瘤作用。

用法用量

曲贝替定的推荐剂量为1.5mg/m2,每21天通过中心静脉输注一次,每次24小时,直至病情恶化或出现不可接受的毒性反应。对于中度肝功能损害的患者(胆红素水平高于正常值上限的1.5倍至3倍,谷草转氨酶或谷丙转氨酶低于正常值上限的8倍),推荐剂量为0.9mg/m2。重度肝功能损害的患者禁用曲贝替定。

每次服用曲贝替定前30分钟,需静脉注射地塞米松20mg。如果出现严重的不良反应,应根据具体情况调整剂量或停药。

副作用

曲贝替定最常见的不良反应及实验室异常包括恶心、疲劳、呕吐、便秘、食欲下降、腹泻、外周水肿、呼吸困难和头痛。常见的血液学不良反应包括中性粒细胞减少症、血小板减少症、贫血。肝功能异常表现为丙氨酸转氨酶(ALT)、谷草转氨酶和肌酸磷酸激酶升高。

其他严重的不良反应包括粒细胞减少性脓毒症、横纹肌溶解症、肝毒性、心肌病和毛细血管渗漏综合征。这些严重不良反应可能需要立即停药并采取相应的医疗措施。

用药注意事项

粒细胞减少性脓毒症

曲贝替定可能会导致中性粒细胞败血症,包括致命病例。因此,在每次服用曲贝替定之前应评估中性粒细胞计数,并在整个治疗周期内定期评估。如果出现严重不良反应,应暂停给药或减少剂量。

横纹肌溶解症

曲贝替定可导致横纹肌溶解症和肌肉骨骼毒性。在每次服用曲贝替定之前应评估肌酸磷酸激酶水平。根据不良反应的严重程度,可能需要暂停给药、减少剂量或永久停药。

肝毒性

使用曲贝替定可能会出现肝毒性,包括肝功能衰竭。在每次服用曲贝替定之前应评估肝功能,并根据原有肝功能损害的潜在严重程度进行评估。根据肝功能异常的严重程度和持续时间,通过暂停给药、减少剂量或永久停药来处理肝功能异常。

心肌病

曲贝替定可能导致心肌病,包括心力衰竭、充血性心力衰竭、射血分数下降、舒张功能障碍或右心室功能障碍。在开始给药之前,应通过超声心动图(ECHO)或多导采集(MUGA)扫描评估射血分数,之后每隔2至3个月评估一次,直至停药。

毛细血管渗漏综合征

可能发生药物外渗,导致组织坏死,需要清创。组织坏死的症状可在外渗后一周以上出现。目前尚无针对曲贝替定外渗的特效解毒剂,只能通过中心静脉注射曲贝替定。

特殊人群用药

哺乳期妇女应停止哺乳,孕妇和有生殖能力的患者应采取有效的避孕措施。儿童患者的用药安全性和有效性尚未得到证实,应在医生指导下使用。老年患者用药时没有明显差异,但应遵循医生指导。肝功能损害的患者需调整剂量,重度肝功能损害患者禁用。轻度肾功能损害患者不建议调整剂量,但尚未对重度肾功能损害或终末期肾病患者的药代动力学进行评估。

了解并遵循这些注意事项,可以帮助患者更安全地使用曲贝替定,最大限度地减少不良反应的发生,提高治疗效果。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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