福巴替尼的药物信息:适应症,用法用量,不良反应和注意事项
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发布日期:2025-03-11
福巴替尼(Futibatinib),商品名为LYTGOBI,是一种用于治疗胆管癌的抗癌药物。该药物属于第二代FGFR(成纤维细胞生长因子受体)靶向药,适用于那些在接受一代FGFR抑制剂治疗后出现耐药性的患者。福巴替尼由日本Taiho Oncology公司研发,已在多个国家获得批准,包括美国、日本和欧盟。
福巴替尼的药物信息
适应症
福巴替尼主要用于治疗已经对一代FGFR抑制剂产生耐药性的胆管癌患者。胆管癌是一种较为罕见但恶性的肿瘤,通常在晚期才被发现,治疗难度较大。福巴替尼通过抑制FGFR信号通路,有效控制肿瘤的生长和扩散,为患者提供了一种新的治疗选择。
用法用量
福巴替尼的推荐剂量为20毫克(五片4毫克片剂),每天口服一次。患者应在每天大约相同的时间服用药物,无论是否与食物同服。整片吞服,不要压碎、咀嚼、分裂或溶解片剂。如果错过剂量超过12小时或发生呕吐,应恢复下一个预定剂量的给药。治疗应持续进行,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
不良反应
福巴替尼可能会引起一系列不良反应,其中一些需要特别关注:
- 眼毒性:福巴替尼可能导致视网膜色素上皮脱离(RPED),表现为视力模糊等症状。在治疗开始前进行全面的眼科检查,包括黄斑的光学相干断层扫描(OCT),前6个月每2个月一次,此后每3个月一次。如果出现视觉症状,应立即进行眼科评估。
- 高磷血症和软组织矿化:福巴替尼可引起高磷血症,导致软组织矿化、钙质沉着症、非尿毒症性钙化反应和血管钙化。在整个治疗过程中应监测高磷血症。当血清磷酸盐水平≥5.5 mg/dL时,开始低磷酸盐饮食和降磷酸盐治疗;当血清磷酸盐水平>7 mg/dL时,开始或加强降磷治疗,并根据高磷血症的持续时间和严重程度调整剂量。
除了上述严重不良反应外,患者还可能经历其他常见不良反应,如恶心、腹泻、疲劳等。医生会根据患者的具体情况调整治疗方案。
用药注意事项
特殊人群用药
福巴替尼在特定人群中的使用需要特别注意:
- 孕妇:根据动物研究的结果及其作用机制,福巴替尼可能对胎儿造成伤害或导致流产。孕妇应避免使用福巴替尼,并在治疗期间采取适当的避孕措施。
- 哺乳期妇女:目前尚无关于福巴替尼在母乳中存在或对母乳喂养婴儿影响的数据。建议女性在治疗期间和最后一次给药后1周内不要母乳喂养。
- 老年人:在65岁及以上患者中,福巴替尼的总体安全性和有效性与年轻患者相似,但仍需密切监测患者的整体健康状况。
药物相互作用
福巴替尼与其他药物的相互作用需要谨慎处理:
- CYP3A和P-gp的抑制剂:避免将双重P-gp和强CYP3A抑制剂与福巴替尼同时使用,因为这可能会增加福巴替尼的暴露量,从而增加不良反应的风险。
- CYP3A和P-gp的诱导剂:避免将双重P-gp和强CYP3A诱导剂与福巴替尼同时使用,因为这可能会减少福巴替尼的暴露量,从而降低其疗效。
日常注意事项
在使用福巴替尼期间,患者应注意以下几点:
- 定期检查:按照医生的建议定期进行血液检查、眼科检查和肝功能检查,以监测药物的副作用。
- 饮食管理:如果出现高磷血症,应遵循医生的建议,采取低磷酸盐饮食。
- 生活方式调整:保持良好的生活习惯,如适量运动、充足睡眠和健康饮食,有助于提高治疗效果和生活质量。
通过合理的用药管理和生活调整,患者可以更好地应对福巴替尼的治疗,最大限度地减少不良反应,提高生活质量。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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