福巴替尼的说明书:适应症,用法用量,不良反应和注意事项
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发布日期:2025-03-11
福巴替尼是一种靶向FGFR2的第二代抑制剂,主要用于治疗经一代FGFR抑制剂治疗后耐药的胆管癌患者。本文将详细介绍福巴替尼的适应症、用法用量、不良反应和注意事项。
福巴替尼的适应症、用法用量和不良反应
适应症
福巴替尼(Futibatinib)是一种针对成纤维细胞生长因子受体2(FGFR2)的靶向药物。它主要用于治疗已经接受过一代FGFR抑制剂治疗但仍然出现耐药性的胆管癌患者。福巴替尼通过阻断FGFR2信号通路,抑制肿瘤生长和扩散,从而提高患者的生存率和生活质量。
用法用量
福巴替尼的推荐剂量为20毫克(五片4毫克片剂),每天口服一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。患者应在每天大致相同的时间服用福巴替尼,无论是空腹还是餐后均可。片剂应整片吞服,不应压碎、咀嚼、分裂或溶解。如果患者错过剂量超过12小时或发生呕吐,应恢复下一个预定剂量的给药。
不良反应
福巴替尼可能引起的不良反应包括眼毒性、高磷血症和软组织矿化等。具体如下:
- 眼毒性:福巴替尼可能导致视网膜色素上皮脱离(RPED),表现为视力模糊等症状。建议在治疗前进行全面的眼科检查,包括黄斑的光学相干断层扫描(OCT),并在治疗的前6个月每2个月检查一次,此后每3个月检查一次。如果出现视觉症状,应立即转诊眼科医生。
- 高磷血症和软组织矿化:福巴替尼可引起高磷血症,导致软组织矿化、钙质沉着症和血管钙化。治疗期间应定期监测血清磷酸盐水平。当血清磷酸盐水平达到或超过5.5 mg/dL时,应开始低磷酸盐饮食和降磷酸盐治疗。如果血清磷酸盐水平超过7 mg/dL,应加强降磷治疗,并根据高磷血症的持续时间和严重程度调整福巴替尼的剂量。
除了上述不良反应,福巴替尼还可能导致其他常见的副作用,如疲劳、腹泻、恶心和腹痛等。如果出现严重的不良反应,应及时就医并调整治疗方案。
用药注意事项和日常注意事项
特殊人群用药
福巴替尼在特定人群中的使用需特别注意:
- 孕妇:根据动物研究结果,福巴替尼可能导致胎儿伤害或流产。孕妇应避免使用福巴替尼,并被告知潜在风险。
- 哺乳期妇女:目前尚无关于福巴替尼在母乳中的数据。建议哺乳期妇女在治疗期间和最后一次给药后1周内不要母乳喂养。
- 老年人:在65岁及以上患者中,福巴替尼的安全性和有效性与年轻患者相似,但应密切监测患者的反应。
- 儿科患者:福巴替尼的安全性和有效性尚未在儿科患者中确定,因此不推荐用于18岁以下的患者。
药物相互作用
福巴替尼与其他药物的相互作用需谨慎处理:
- CYP3A和P-gp抑制剂:福巴替尼是CYP3A和P-gp的底物。同时使用强效CYP3A抑制剂和P-gp抑制剂可能会增加福巴替尼的暴露量,从而增加不良反应的风险。应避免同时使用这些药物,或在使用时密切监测患者的反应并调整剂量。
- CYP3A和P-gp诱导剂:同时使用强效CYP3A和P-gp诱导剂可能会减少福巴替尼的暴露量,从而降低其疗效。同样应避免同时使用这些药物,或在使用时密切监测患者的反应并调整剂量。
日常生活中的注意事项
在使用福巴替尼期间,患者应注意以下生活细节:
- 饮食管理:保持均衡的饮食,避免高磷酸盐食物,以减少高磷血症的风险。建议患者多摄入新鲜蔬菜和水果,减少加工食品和高脂肪食物的摄入。
- 定期检查:定期进行眼科检查、血常规检查和肝功能检查,及时发现并处理不良反应。建议患者在医生的指导下进行定期随访。
- 生活方式调整:保持良好的生活习惯,如适量运动、充足睡眠和避免吸烟饮酒等,有助于提高治疗效果和生活质量。
总之,福巴替尼是一种有效的靶向药物,但在使用过程中需密切关注患者的反应和不良反应,遵循医生的指导,合理调整剂量和治疗方案,以确保最佳的治疗效果。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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