福巴替尼（Futibatinib），也被称为 LYTGOBI，是由日本 Taiho Oncology 制造的一种新型抗癌药物，专门用于治疗胆管癌。福巴替尼于 2022 年 10 月 8 日获得美国食品药品监督管理局（FDA）的加速批准，并于 2023 年 6 月在日本和 2023 年 7 月在欧盟获准用于医疗用途。这种药物是一种激酶抑制剂，主要用于治疗已经对第一代 FGFR 抑制剂产生耐药性的胆管癌患者。

福巴替尼的用法用量

福巴替尼的推荐剂量为 20 毫克（五片 4 毫克片剂），每天口服一次，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。患者应在每天大约相同的时间服用福巴替尼，无论是否进食。药物应整片吞服，不得压碎、咀嚼、分裂或溶解片剂。如果患者错过了一次剂量超过 12 小时或发生呕吐，应跳过漏服的剂量，并在下一个预定时间继续服用下一剂。

剂量调整建议

在治疗过程中，医生可能会根据患者的具体情况调整剂量。例如，如果患者出现严重的不良反应，医生可能会减少剂量或暂时停药。具体的剂量调整建议应由医生根据患者的安全性和耐受性决定。

药物规格

福巴替尼的规格为 4 毫克的圆形薄膜包衣片剂。市面上常见的包装规格包括 21 片、28 片和 35 片装。4mg*35 片装的仿制药版本由老挝卢修斯生产，售价约为 480 美元。需要注意的是，福巴替尼目前尚未在中国上市，也没有被纳入医保。

用药注意事项

在使用福巴替尼的过程中，患者需要注意一些特定的事项，以保证用药的安全性和有效性。这些注意事项涵盖了眼部健康、血液指标监测、药物相互作用等方面。

眼毒性监测

福巴替尼可能导致视网膜色素上皮脱离（RPED），这是一种可能引起视力模糊等症状的眼部问题。因此，患者在治疗开始前应进行全面的眼科检查，包括黄斑的光学相干断层扫描（OCT）。治疗的前 6 个月内，每 2 个月进行一次眼科检查，之后每 3 个月进行一次。如果患者出现视觉症状，应立即转诊进行眼科评估，并根据医生的建议调整药物剂量或停药。

高磷血症和软组织矿化

福巴替尼可能导致高磷血症，进而引发软组织矿化、钙质沉着症、非尿毒症性钙化反应和血管钙化。在整个治疗过程中，患者应定期监测血清磷酸盐水平。当血清磷酸盐水平达到或超过 5.5 mg/dL 时，应开始低磷酸盐饮食和降磷酸盐治疗。如果血清磷酸盐水平超过 7 mg/dL，应加强降磷治疗，并根据高磷血症的持续时间和严重程度调整福巴替尼的剂量，甚至停药。

药物相互作用

福巴替尼是 CYP3A 和 P-gp 的底物，因此与某些药物的相互作用可能会对其效果产生影响。患者应避免同时使用双重 P-gp 和强 CYP3A 抑制剂，因为这些药物可能会增加福巴替尼的暴露量，从而增加不良反应的风险。同样，患者也应避免使用双重 P-gp 和强 CYP3A 诱导剂，因为这些药物可能会减少福巴替尼的暴露量，从而降低其疗效。如果必须使用这些药物，医生应密切监测患者的反应并调整剂量。