福巴替尼的详细说明书:医保价格,适应症,用法用量,副作用和注意事项
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发布日期:2025-03-11
福巴替尼(futibatinib)是一种第二代 FGFR 靶向药物,主要用于治疗经过一代 FGFR 抑制剂治疗后耐药的胆管癌患者。本文将详细介绍福巴替尼的医保价格、适应症、用法用量、副作用和注意事项。
福巴替尼的医保价格、适应症、用法用量和副作用
医保价格
福巴替尼目前尚未在中国上市,也未被纳入医保。然而,市面上有一些仿制药版本,如老挝卢修斯生产的福巴替尼仿制药,规格为 4mg*35 片,售价约为 480 美元。
适应症
福巴替尼是一种第二代 FGFR 靶向药物,主要适用于治疗经过一代 FGFR 抑制剂治疗后耐药的胆管癌患者。具体来说,福巴替尼针对 FGFR1、FGFR2、FGFR3 和 FGFR4 这四个靶点,尤其对 FGFR2 融合或重排的胆管癌患者有显著疗效。
用法用量
福巴替尼的推荐剂量为 20 毫克(五片 4 毫克片剂),每天口服一次,直到出现疾病进展或不可接受的毒性。建议每天在大约同一时间服用福巴替尼,可以与食物同服或不随餐服用。片剂应整片吞服,不得压碎、咀嚼、分裂或溶解。如果患者错过剂量超过 12 小时或发生呕吐,应恢复下一个预定剂量的给药。
副作用
福巴替尼的常见副作用包括眼毒性、高磷血症和软组织矿化等。具体如下:
- 眼毒性:福巴替尼可引起视网膜色素上皮脱离(RPED),表现为视力模糊等症状。在接受福巴替尼治疗的 318 例患者中,约 9% 的患者发生了 RPED。治疗开始前应进行全面的眼科检查,包括黄斑的光学相干断层扫描(OCT),前 6 个月每 2 个月一次,此后每 3 个月一次。如出现视觉症状,应紧急转诊进行眼科评估,并每 3 周随访一次,直至福巴替尼停用。
- 高磷血症和软组织矿化:福巴替尼可引起高磷血症,导致软组织矿化、钙质沉着症、非尿毒症性钙化反应和血管钙化。在整个治疗过程中应监测高磷血症。当血清磷酸盐水平达到或超过 5.5 mg/dL 时,应开始低磷酸盐饮食和降磷酸盐治疗。对于血清磷酸盐水平超过 7 mg/dL 的患者,应开始或加强降磷治疗,并根据高磷血症的持续时间和严重程度减少、停止或永久停用福巴替尼的剂量。
用药注意事项
特殊人群用药
在特定人群中使用福巴替尼需特别注意:
- 孕妇:根据动物研究结果,福巴替尼可能导致胎儿伤害或流产。没有关于孕妇使用福巴替尼的可用数据。建议告知孕妇对胎儿的潜在风险。
- 哺乳期妇女:没有关于母乳中是否存在福巴替尼或其代谢物的数据。建议女性在治疗期间和最后一次给药后 1 周内不要母乳喂养。
- 具有生殖潜力的雌性和雄性:福巴替尼在给孕妇服用时可能导致胎儿伤害。
- 儿科患者:福巴替尼的安全性和有效性尚未在儿科患者中确定。
药物相互作用
在使用福巴替尼时,应注意避免与其他可能影响其疗效的药物同时使用。例如,某些药物可能会降低福巴替尼的吸收和代谢,从而影响其疗效。因此,在使用福巴替尼前,应咨询医生或药师,确保不会发生药物相互作用。
日常注意事项
在日常生活中,使用福巴替尼的患者应注意以下几点:
- 定期检查:患者应定期进行眼科检查和血液检查,以监测药物的副作用和疗效。
- 饮食管理:高磷血症患者应遵循低磷酸盐饮食,避免摄入高磷食物。
- 生活习惯:保持良好的生活习惯,如适量运动、充足睡眠和合理饮食,有助于提高治疗效果和生活质量。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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