
福巴替尼(Futibatinib),又名 LYTGOBI,是一种第二代 FGFR 靶向药物,主要适用于治疗经一代 FGFR 抑制剂治疗后耐药的胆管癌患者。本文将详细介绍福巴替尼的适应症和用法用量,帮助患者更好地理解和使用这种药物。
福巴替尼是一种高选择性、不可逆的口服 FGFR 抑制剂,主要用于治疗携带 FGFR2 基因突变或融合的胆管癌患者。FGFR(成纤维生长因子受体)在多种癌症中起着重要作用,尤其是在胆管癌中,FGFR2 的基因突变或融合会导致肿瘤的增殖和存活。福巴替尼通过抑制这些异常的 FGFR 信号通路,从而抑制肿瘤的生长和发展。
福巴替尼于 2022 年 10 月 8 日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的加速批准,随后在 2023 年 6 月在日本和 2023 年 7 月在欧盟获准用于医疗用途。目前,福巴替尼尚未在中国上市,也没有被纳入医保。该药物的生产厂家为日本 Taiho Oncology(日本太浩制药)。
虽然福巴替尼主要应用于治疗胆管癌,但其潜在的适应症范围仍在进一步研究中。一些临床试验正在探索福巴替尼在其他类型癌症中的应用,例如乳腺癌、肺癌和膀胱癌等。未来,随着更多研究结果的公布,福巴替尼的适应症可能会进一步扩大。
福巴替尼的推荐剂量为 20 毫克(五片 4 毫克片剂),每天口服一次,直到出现疾病进展或不可接受的毒性。患者应在每天大约同一时间服用福巴替尼,可以与食物同服或不随餐服用。片剂应整片吞服,不得压碎、咀嚼、分裂或溶解。
如果患者错过福巴替尼剂量超过 12 小时或发生呕吐,应恢复下一个预定剂量的给药。在治疗过程中,如果出现严重的不良反应,如眼毒性、高磷血症等,医生可能会根据具体情况调整剂量或暂停用药。具体的剂量调整方案应遵循医生的指导。
对于特殊人群,如孕妇、哺乳期妇女、具有生殖潜力的雌性和雄性以及儿科患者,福巴替尼的使用需特别谨慎。孕妇使用福巴替尼可能导致胎儿伤害或流产,因此建议避免在孕期使用。哺乳期妇女在治疗期间和最后一次给药后 1 周内应避免母乳喂养。此外,福巴替尼在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定,因此不推荐在儿童中使用。
在使用福巴替尼的过程中,患者应注意以下几点:
通过合理使用福巴替尼并注意上述事项,患者可以最大限度地发挥药物的治疗效果,同时减少不必要的风险。希望本文能为胆管癌患者提供有用的信息,帮助他们更好地应对疾病。
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