艾拉司群的药物信息:适应症,用法用量,不良反应和注意事项
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发布日期:2025-03-11
艾拉司群(Orserdu)是一种用于治疗特定类型的晚期或转移性乳腺癌的靶向药物。本文将详细介绍艾拉司群的适应症、用法用量、不良反应以及用药注意事项,帮助患者更好地了解和使用这种药物。
适应症与用法用量
适应症
艾拉司群主要适用于以下情况:
- 绝经后妇女或成年男性,ER阳性、HER2阴性、ESR1突变的晚期或转移性乳腺癌。
- 患者在至少一种内分泌治疗后疾病进展。
用法用量
艾拉司群的推荐剂量为每日一次,每次345mg,随食物口服,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。具体用药方法如下:
- 每天大约在同一时间服用艾拉司群。
- 与食物同服可减轻恶心和呕吐。
- 整片吞服。吞咽前不要咀嚼、压碎或掰开。
- 如果错过一次剂量超过6小时或出现呕吐,请跳过该剂量,并在第二天的常规时间服用下一次剂量。
对于肝功能损害患者,剂量调整如下:
- 严重肝功能损害(Child-Pugh C级)患者应避免使用艾拉司群。
- 中度肝功能损害(Child-Pugh B级)患者,建议将艾拉司群剂量降至258mg,每日一次。
- 轻度肝功能损害(Child-Pugh A级)患者,不建议调整剂量。
不良反应与用药注意事项
常见不良反应
艾拉司群最常见的不良反应(包括实验室异常)包括:
- 肌肉骨骼疼痛
- 恶心
- 胆固醇升高
- AST升高
- 甘油三酯升高
- 疲劳
- 血红蛋白降低
- 呕吐
- ALT升高
- 钠降低
- 肌酐升高
- 食欲下降
- 腹泻
- 头痛
- 便秘
- 腹痛
- 潮热
- 消化不良
血脂异常
服用艾拉司群的患者发生高胆固醇血症和高甘油三酯血症的发生率分别为30%和27%。3级和4级高胆固醇血症和高甘油三酯血症的发生率分别为0.9%和2.2%。因此,在开始用药前和服用艾拉司群期间应定期监测血脂。
日常注意事项
为了保证艾拉司群的疗效和安全性,患者应注意以下事项:
- 存储条件:艾拉司群应储存在20℃–25℃下;允许偏差为15℃至30℃。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放艾拉司群,防止药物受潮。艾拉司群应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。
- 包装完整性:艾拉司群应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。
- 避免与某些药物合用:避免将艾拉司群与强或中度CYP3A4诱导剂和抑制剂同时使用。同时使用强或中度CYP3A4抑制剂会增加艾拉司群的暴露量,增加不良反应的风险;同时使用强或中度CYP3A4诱导剂会减少艾拉司群的暴露量,降低药物的有效性。
- 胚胎-胎儿毒性:根据动物实验结果及其作用机制,给孕妇服用艾拉司群会对胎儿造成伤害。建议有生殖潜力的女性在使用艾拉司群治疗期间和最后一次给药后1周内使用有效的避孕措施。建议有生殖潜力的女性伴侣的男性患者在使用艾拉司群治疗期间和最后一次给药后1周内使用有效的避孕措施。
通过以上详细的介绍,患者可以更好地了解艾拉司群的适应症、用法用量、不良反应和用药注意事项,从而更安全有效地使用这种药物。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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