艾拉司群的说明书:适应症,用法用量,不良反应和注意事项
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发布日期:2025-03-11
艾拉司群是一种新型的雌激素受体拮抗剂,适用于特定类型的晚期或转移性乳腺癌患者。本文将详细介绍艾拉司群的适应症、用法用量、不良反应和注意事项,帮助患者更好地了解和使用这一药物。
适应症
艾拉司群主要用于治疗绝经后妇女或成年男性,ER阳性、HER2阴性、ESR1突变的晚期或在至少一种内分泌治疗后疾病进展的转移性乳腺癌。这种药物通过靶向雌激素受体α(ERɑ),有效阻断雌激素的作用,从而抑制肿瘤生长。
适应人群
艾拉司群适用于以下患者群体:
- 绝经后妇女
- 成年男性
- ER阳性、HER2阴性、ESR1突变的晚期或转移性乳腺癌患者
- 在至少一种内分泌治疗后疾病进展的患者
疗效机制
艾拉司群作为一种选择性雌激素受体降解剂(SERD),能够与雌激素受体α结合,导致其降解,从而减少雌激素的活性。这种机制有助于控制肿瘤的生长和扩散,特别是在对其他内分泌治疗无效的情况下。
用法用量与注意事项
正确使用艾拉司群对治疗效果至关重要。以下是关于用法用量和注意事项的详细说明,以帮助患者安全有效地使用该药物。
用法用量
艾拉司群的推荐剂量为每日一次,每次345毫克,随食物口服,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。具体用法如下:
- 每天大约在同一时间服用艾拉司群。
- 与食物同服可减轻恶心和呕吐的症状。
- 整片吞服,吞咽前不要咀嚼、压碎或掰开。
- 不要服用任何破损、破裂或看起来损坏的艾拉司群片剂。
- 如果错过一次剂量超过6小时或出现呕吐,请跳过该剂量,并在第二天的常规时间服用下一次剂量。
不良反应
艾拉司群最常见的不良反应(发生率超过10%)包括肌肉骨骼疼痛、恶心、胆固醇升高、AST升高、甘油三酯升高、疲劳、血红蛋白降低、呕吐、ALT升高、钠降低、肌酐升高、食欲下降、腹泻、头痛、便秘、腹痛、潮热和消化不良。其中,高胆固醇血症和高甘油三酯血症的发生率分别为30%和27%。
注意事项
在使用艾拉司群时,患者应注意以下几点:
- 避免与强或中度CYP3A4诱导剂和抑制剂同时使用,以免影响药效或增加不良反应的风险。
- 定期监测血脂水平,特别是在开始用药前和用药期间。
- 对于肝功能损害的患者,应根据肝功能分级调整剂量。严重肝功能损害(Child-Pugh C级)的患者应避免使用艾拉司群,中度肝功能损害(Child-Pugh B级)的患者应将剂量降至258毫克,每日一次。
- 告知孕妇和有生殖潜力的女性对胎儿的潜在风险,建议在治疗期间和最后一次给药后1周内使用有效的避孕措施。
- 避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。
- 选择干燥、通风良好的地方存放艾拉司群,防止药物受潮。
- 远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。
通过以上详细的适应症、用法用量和注意事项的介绍,希望能帮助患者更好地理解和使用艾拉司群,以达到最佳的治疗效果。如有任何疑问,建议咨询医生或药师。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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