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艾拉司群的用药说明
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发布日期:2025-03-11

艾拉司群(Elacestrant)是一种用于治疗雌激素受体阳性、HER2阴性且携带ESR1突变的晚期或转移性乳腺癌的药物。这种药物主要针对那些在接受至少一种内分泌治疗后疾病仍然进展的患者。艾拉司群通过与雌激素受体α(ERα)结合,发挥选择性雌激素受体降解剂的作用,从而抑制肿瘤生长。本文将详细介绍艾拉司群的用药说明和注意事项。

用药说明

适应症

艾拉司群适用于治疗雌激素受体阳性(ER+)、人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)且具有ESR1突变的晚期或转移性乳腺癌患者。这些患者通常已经接受过至少一种内分泌治疗,但疾病仍继续进展。艾拉司群通过与雌激素受体α(ERα)结合,阻断雌激素信号通路,从而抑制肿瘤生长。

用法用量

艾拉司群的推荐剂量为每日一次口服一片345毫克药片,与食物一起服用。患者应在医生的指导下选择合适的剂量,并严格按照医嘱进行治疗。如果出现不良反应,可能需要中断、减少或永久停止用药。医生会在治疗过程中定期监测患者的肝功能和血脂水平,以评估药物的安全性和有效性。

剂量调整

对于肝功能受损的患者,剂量需要进行相应的调整。严重肝功能损害(Child-Pugh C级)的患者应避免使用艾拉司群。对于中度肝功能损害(Child-Pugh B级)的患者,建议将艾拉司群剂量降至258毫克,每日一次。轻度肝功能损害(Child-Pugh A级)的患者不建议调整剂量。同时,避免将艾拉司群与强或中度CYP3A4诱导剂和抑制剂同时使用,以免影响药效。

用药注意事项

血脂异常

服用艾拉司群的患者有较高的风险出现高胆固醇血症和高甘油三酯血症。据统计,30%的患者会出现高胆固醇血症,27%的患者会出现高甘油三酯血症。3级和4级高胆固醇血症和高甘油三酯血症的发生率分别为0.9%和2.2%。因此,在开始用药前和服用艾拉司群期间,医生会定期监测患者的血脂水平,以及时调整治疗方案。

胚胎-胎儿毒性

根据动物实验结果,艾拉司群可能对胎儿造成伤害。妊娠大鼠在母体暴露量低于推荐剂量的情况下,服用艾拉司群会导致不良的发育结果,包括胚胎-胎儿死亡率和结构异常。因此,孕妇和有生育潜力的女性在使用艾拉司群治疗期间及最后一次给药后1周内,应使用有效的避孕措施。同样,有生育潜力的女性伴侣的男性患者也应在治疗期间及最后一次给药后1周内使用有效的避孕措施。

储存方法

为了保证艾拉司群的有效性和安全性,正确的储存方法非常重要。艾拉司群应储存在20℃–25℃的环境下,允许的温度范围为15℃至30℃。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。此外,选择干燥、通风良好的地方存放艾拉司群,防止药物受潮。艾拉司群应远离阳光直射,光照可能对药物的稳定性产生不利影响。最好将药物放在原装容器中,密封保存,避免污染和损坏。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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