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依拉司群的推荐使用剂量是多少
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文章来源:药队长
发布日期:2024-12-06

依拉司群(Elacestrant)作为一种创新的选择性雌激素受体降解剂(SERD),自2023年获得美国FDA批准上市以来,已成为治疗雌激素受体阳性(ER+)、人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)晚期或转移性乳腺癌的重要药物。本文将详细介绍依拉司群的推荐使用剂量、用药方法及注意事项。

依拉司群的推荐使用剂量

依拉司群的推荐剂量为每日一次,每次345mg,随食物口服,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。以下是详细的用药指导:

用药时间

建议患者每天大约在同一时间服用依拉司群,以保持药物浓度的稳定。与食物同服可以减轻恶心和呕吐等不良反应。如果错过一次剂量超过6小时或出现呕吐,应跳过该剂量,并在第二天的常规时间服用下一次剂量。

用药方法

依拉司群片剂应整片吞服,吞咽前不要咀嚼、压碎或掰开。如果发现任何破损、破裂或看起来损坏的片剂,应弃用并联系医生获取新的药物。正确的用药方法有助于保证药物的有效性和安全性。

依拉司群的推荐剂量为每日一次,每次345mg,这一剂量在临床试验中显示了良好的疗效和安全性,适合大多数患者。

剂量调整

在使用依拉司群的过程中,可能需要根据患者的不良反应或特定情况调整剂量。以下是具体的剂量调整指南:

不良反应的剂量调整

当患者出现不良反应时,应根据严重程度进行相应的剂量调整。表1列出了不良反应的推荐剂量减少水平:

剂量减少 剂量 片剂数量和强度
首次剂量减少 每日一次,每次258mg 3片,86mg
第二次剂量减少 每日一次,每次172mg 2片,86mg

如果需要进一步将剂量降至172mg以下,应永久停用依拉司群。

与CYP3A4诱导剂和抑制剂合用时的剂量调整

避免将依拉司群与强或中度CYP3A4诱导剂和抑制剂同时使用。这些药物可能会影响依拉司群的代谢,从而影响其疗效和安全性。如果必须合用,应在医生的指导下进行剂量调整。

在使用依拉司群时,医生会根据患者的具体情况进行个体化的剂量调整,以达到最佳的治疗效果。

用药注意事项

为了确保依拉司群的安全和有效使用,患者在用药过程中需要注意以下事项:

血脂异常的监测

服用依拉司群的患者可能会出现高胆固醇血症和高甘油三酯血症。根据临床数据,高胆固醇血症和高甘油三酯血症的发生率分别为30%和27%,其中3级和4级高胆固醇血症和高甘油三酯血症的发生率分别为0.9%和2.2%。因此,在开始用药前和用药期间,应定期监测血脂水平,以便及时调整治疗方案。

肝功能损害的处理

对于肝功能受损的患者,应谨慎使用依拉司群。严重肝功能损害(Child-Pugh C级)的患者应避免使用依拉司群。对于中度肝功能损害(Child-Pugh B级)的患者,建议将剂量降至258mg,每日一次。轻度肝功能损害(Child-Pugh A级)的患者无需调整剂量。

患者在使用依拉司群时,应严格遵循医生的指导,注意观察身体状况的变化,并定期进行相关检查,以确保药物的安全和有效使用。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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