艾拉司群（Orserdu）是一种针对晚期或转移性乳腺癌的靶向治疗药物。以下是艾拉司群的详细说明书，包括用法用量、副作用和注意事项。

用法用量

推荐剂量

艾拉司群的推荐剂量为每日一次，每次 345mg，随食物口服，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。每天大约在同一时间服用艾拉司群。与食物同服可减轻恶心和呕吐的症状。整片吞服，吞咽前不要咀嚼、压碎或掰开。不要服用任何破损、破裂或看起来损坏的艾拉司群片剂。

漏服处理

如果错过一次剂量超过 6 小时或出现呕吐，请跳过该剂量，并在第二天的常规时间服用下一次剂量。不要为了弥补漏服的剂量而加倍服用药物。

剂量调整

根据医生指导进行调整。严重肝功能损害（Child-Pugh C 级）的患者应避免使用艾拉司群。对于中度肝功能损害（Child-Pugh B 级）的患者，建议将艾拉司群剂量降至 258mg，每日一次。对于轻度肝功能损害（Child-Pugh A 级）的患者，不建议调整剂量。

艾拉司群是一种 BCRP 抑制剂，与 BCRP 底物同时使用会增加 BCRP 底物的血浆浓度，这可能会增加与 BCRP 底物相关的不良反应。因此，当最小浓度变化可能导致严重或危及生命的不良反应时，根据处方信息减少 BCRP 底物的剂量。

副作用和注意事项

常见副作用

艾拉司群最常见的副作用包括肌肉骨骼疼痛、恶心、胆固醇升高、AST 升高、甘油三酯升高、疲劳、血红蛋白降低、呕吐、ALT 升高、钠降低、肌酐升高、食欲下降、腹泻、头痛、便秘、腹痛、潮热和消化不良。服用艾拉司群的患者发生高胆固醇血症和高甘油三酯血症的发生率分别为 30% 和 27%。3 级和 4 级高胆固醇血症和高甘油三酯血症的发生率分别为 0.9% 和 2.2%。

严重副作用

艾拉司群还可能引起严重的副作用，包括高胆固醇血症和高甘油三酯血症。高胆固醇血症意味着低密度脂蛋白水平升高，这可能增加心血管疾病的风险。高甘油三酯血症则可能引发胰腺炎。在开始用药前和服用艾拉司群期间，定期监测血脂水平，以及时发现并处理这些问题。

用药注意事项

避免将艾拉司群与强或中度 CYP3A4 诱导剂和抑制剂同时使用。艾拉司群是一种 CYP3A4 底物，同时使用强或中度 CYP3A4 抑制剂会增加艾拉司群的暴露量，从而增加不良反应的风险。同时使用强或中度 CYP3A4 诱导剂会减少艾拉司群的暴露量，从而降低其有效性。

日常注意事项

艾拉司群应放在原装容器中，密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。艾拉司群应储存在 20°C–25°C 下；允许偏差为 15°C 至 30°C。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化，影响其治疗效果。

选择干燥、通风良好的地方存放艾拉司群，防止药物受潮，湿度的变化也可能对艾拉司群的稳定性产生负面影响。储存时，要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换，保持产品的质量。艾拉司群应远离阳光直射，光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

特殊人群用药

严重肝功能损害（Child-Pugh C 级）的患者应避免使用艾拉司群。中度肝功能损害（Child-Pugh B 级）的患者应减少艾拉司群的剂量。轻度肝功能损害（Child-Pugh A 级）的患者不建议调整剂量。

根据动物实验结果及其作用机制，给孕妇服用艾拉司群会对胎儿造成伤害。建议有生殖潜力的女性在使用艾拉司群治疗期间和最后一次给药后 1 周内使用有效的避孕措施。建议有生殖潜力的女性伴侣的男性患者在使用艾拉司群治疗期间和最后一次给药后 1 周内使用有效的避孕措施。