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艾拉司群的详细说明书:医保价格,作用功效,用法用量,注意事项
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-03-11

艾拉司群(Elacestrant)是一种创新的治疗药物,主要适用于ER阳性、HER2阴性、ESR1突变的晚期或转移性乳腺癌患者,特别是在至少一种内分泌治疗后疾病进展的情况下。本文将详细介绍艾拉司群的医保价格、作用功效、用法用量以及注意事项,以帮助患者更好地了解和使用这一药物。

艾拉司群的医保价格和作用功效

医保价格

艾拉司群目前尚未在中国上市,也未进入中国医保目录。因此,患者需要通过正规医疗服务机构或跨境电商平台购买该药物。以下是市场上常见的艾拉司群规格和价格:

  • 美国 Stemline 生产的 345mg * 28 片规格,售价约为 13,753 美元。
  • 老挝卢修斯生产的 86mg * 30 片规格,售价约为 518 美元。
  • 老挝卢修斯生产的 345mg * 30 片规格,售价约为 1,480 美元。

这些价格仅供参考,实际购买时可能会有所变动。建议患者在购买前咨询医生或药师,以获取最新的价格信息。

作用功效

艾拉司群是一种选择性的雌激素受体(ER)拮抗剂,主要作用于雌激素受体α(ERα)。它通过与ERα结合,阻断雌激素对肿瘤细胞的刺激作用,从而抑制肿瘤生长。艾拉司群适用于绝经后妇女或成年男性,特别是那些ER阳性、HER2阴性、ESR1突变的晚期或转移性乳腺癌患者。

临床研究表明,艾拉司群在治疗这类乳腺癌患者中表现出良好的疗效和安全性。在至少一种内分泌治疗后疾病进展的患者中,艾拉司群能够显著延长无进展生存期(PFS),并改善患者的生活质量。

艾拉司群的用法用量和注意事项

用法用量

艾拉司群的推荐剂量为每日一次,每次345mg,随食物口服。具体用法如下:

  1. 每日一次,每次345mg,随食物口服,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
  2. 每天尽量在同一时间服用艾拉司群,与食物同服可减轻恶心和呕吐。
  3. 整片吞服,吞咽前不要咀嚼、压碎或掰开。
  4. 不要服用任何破损、破裂或看起来损坏的艾拉司群片剂。
  5. 如果错过一次剂量超过6小时或出现呕吐,应跳过该剂量,并在第二天的常规时间服用下一次剂量。

患者在使用艾拉司群时,应严格按照医嘱执行,定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

注意事项

肝功能损害患者的剂量调整

对于肝功能损害的患者,艾拉司群的剂量需要进行适当调整:

  • 严重肝功能损害(Child-Pugh C级)的患者应避免使用艾拉司群。
  • 中度肝功能损害(Child-Pugh B级)的患者,建议将艾拉司群剂量降至258mg,每日一次。
  • 轻度肝功能损害(Child-Pugh A级)的患者,不建议调整剂量。

药物相互作用

艾拉司群与其他药物可能存在相互作用,患者在使用时应注意:

  • 避免与强或中度CYP3A4诱导剂和抑制剂同时使用,因为这些药物会影响艾拉司群的代谢,增加不良反应的风险或降低药物的有效性。
  • 艾拉司群是P-gp抑制剂,与P-gp底物同时使用会增加P-gp底物的浓度,可能增加P-gp底物相关的不良反应。因此,当最小浓度变化可能导致严重或危及生命的不良反应时,应根据处方信息减少P-gp底物的剂量。

特殊人群用药

艾拉司群在特殊人群中的使用需特别注意:

  • 孕妇和有生殖潜力的女性应避免使用艾拉司群,因为它可能对胎儿造成严重的伤害。建议有生殖潜力的女性在使用艾拉司群治疗期间和最后一次给药后1周内使用有效的避孕措施。
  • 哺乳期妇女在使用艾拉司群治疗期间以及最后一次给药后1周内不应进行母乳喂养。
  • 儿童患者的安全性和有效性尚未确定,因此不建议儿童使用艾拉司群。
  • 老年患者(65岁及以上)的使用需谨慎,特别是在75岁及以上的患者中,由于参与临床试验的患者数量不足,目前还无法准确评估艾拉司群在该年龄段患者中的安全性或有效性是否存在差异。

艾拉司群是一种有效的治疗药物,但在使用过程中需要注意剂量调整、药物相互作用以及特殊人群的用药安全。患者在使用艾拉司群时应严格按照医嘱执行,定期监测身体状况,及时与医生沟通,以确保治疗效果和安全性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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