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吉妥珠单抗在国内能买到吗
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-03-10

吉妥珠单抗(Gemtuzumab ozogamicin)是一种针对CD33阳性的急性髓系白血病(AML)的靶向治疗药物,由美国辉瑞公司研发并于2000年获得美国FDA批准。然而,吉妥珠单抗目前尚未在中国上市,也未进入中国医保目录,国内患者如需使用该药物,需通过其他途径获取。

吉妥珠单抗的购买渠道

进口版本的价格

吉妥珠单抗虽然未在中国上市,但可以通过进口途径购买。以下是几种常见进口版本的价格:

  • 出口香港版本:单支价格约为11420美元,六支装每支价格约为9530美元。
  • 出口土耳其版本:每盒价格约为4810美元。

这些价格仅供参考,实际购买时可能会有所变动。建议患者在购买前咨询专业的医疗机构或药品供应商,以获取最新的价格信息。

购买渠道

由于吉妥珠单抗未在中国上市,患者通常需要通过以下几种方式获取:

  1. 海外代购:通过海外代购服务,从已上市国家和地区购买吉妥珠单抗。这种方式需要注意药品的真伪和运输安全。
  2. 国际医疗机构:一些国际医疗机构提供海外购药服务,患者可以在这些机构的协助下购买所需的药物。
  3. 临床试验:部分医院和研究机构会开展吉妥珠单抗的临床试验,符合条件的患者可以申请参加,免费使用该药物。

无论通过哪种渠道购买,患者都应确保药品的质量和合法性,最好在专业医生的指导下进行。

用药注意事项

肝毒性

吉妥珠单抗可能导致肝毒性,包括危及生命的静脉闭塞性肝病(VOD)。在每次给药前,应评估ALT、AST、总胆红素和碱性磷酸酶的水平。治疗过程中,应经常监测肝功能指标和肝毒性的临床体征和症状。如果出现肝功能异常或VOD的症状,应立即停用吉妥珠单抗并采取相应治疗措施。

输液相关反应

输注吉妥珠单抗期间或输注后24小时内,患者可能出现输液相关反应,包括发热、寒战、低血压、心动过速、缺氧和呼吸衰竭等症状。在输注前应预先用药,并在输液过程中密切监测患者的生命体征。如果出现输液反应,尤其是严重的呼吸道症状或低血压,应立即停止输液并进行处理。

胚胎-胎儿毒性

根据吉妥珠单抗的作用机制和动物研究结果,该药物在孕妇使用时可能导致胚胎-胎儿损伤。因此,建议孕妇在使用吉妥珠单抗期间以及最后一剂后至少6个月内使用有效的避孕措施。同时,建议有女性伴侣的男性在使用吉妥珠单抗期间以及最后一剂后至少3个月内使用有效的避孕方法。

特殊人群用药

吉妥珠单抗在特定人群中的使用需特别注意:

  • 儿童患者:吉妥珠单抗联合标准化疗的安全性和有效性已在1个月及以上新诊断的CD33阳性急性髓系白血病儿童患者中得到证实。但对于出生不到1个月的新诊断急性髓系白血病患儿,吉妥珠单抗的安全性和有效性尚未确定。
  • 老年患者:在老年患者和年轻患者之间没有观察到有效性的总体差异,但老年患者出现发热和严重或更严重感染的几率更高,建议在医生指导下用药。

贮存方法

为了保证吉妥珠单抗的稳定性和疗效,应注意以下贮存条件:

  • 避光保存:将吉妥珠单抗储存在原纸盒中,远离阳光直射,避免光照对药物的不利影响。
  • 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放药物,避免药物受潮。湿度变化可能对药物的稳定性产生负面影响。
  • 冷藏保存:吉妥珠单抗需冷藏保存,温度控制在2-8°C之间,不要冷冻。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,以免影响药物的质量。

通过以上注意事项,患者可以更好地管理和使用吉妥珠单抗,确保治疗效果和安全性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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