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福坦替尼(TAVALISSETM)副作用与注意事项
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发布日期:2025-03-09

福坦替尼(TavalisTM)是一种用于治疗慢性免疫性血小板减少症(ITP)的药物,其主要成分是脾脏酪氨酸激酶(SYK)抑制剂。然而,与其他药物一样,福坦替尼也可能引起一系列副作用。本文将详细介绍福坦替尼的常见副作用及其处理方法,并提供一些用药注意事项,以帮助患者更好地管理和使用该药物。

福坦替尼的副作用及处理方法

常见副作用

福坦替尼最常见的不良反应包括呼吸道感染、头晕、谷丙转氨酶/谷草转氨酶升高、腹泻、高血压、恶心、腹痛、疲劳、胸痛、皮疹和中性粒细胞减少。这些副作用的发生率较高,但大多数情况下可以通过适当的管理和调整剂量得到缓解。

严重副作用

虽然大多数副作用是轻微的,但有些副作用可能会比较严重,需要特别关注:

  • 高血压:福坦替尼可能导致血压升高,特别是对于已有高血压的患者。治疗期间应每两周监测一次血压,直到剂量稳定,之后每月监测一次。如果血压持续升高,可能需要暂停使用福坦替尼或减少剂量。
  • 肝脏毒性:部分患者可能出现肝功能检查(LFTs)异常,尤其是谷丙转氨酶和谷草转氨酶升高。治疗期间应每月监测一次肝功能,如果转氨酶升高超过正常值上限的3倍,应暂停用药或减少剂量。
  • 腹泻:患者可能会出现腹泻,应在早期采取支持性护理措施,如改变饮食、补水和使用止泻药物。如果腹泻加重(≥3级),需要暂停使用福坦替尼或减少剂量。
  • 中性粒细胞减少症:每月监测一次中性粒细胞计数,并在治疗期间监测患者是否出现感染。如果出现中性粒细胞减少,应暂停用药或减少剂量。

处理方法

对于出现上述副作用的患者,应及时与医疗专业人员沟通,根据具体情况调整治疗方案:

  • 高血压:调整降压药物的使用,必要时暂停使用福坦替尼。
  • 肝脏毒性:暂时停止用药,待肝功能恢复正常后再重新评估是否继续使用。
  • 腹泻:采取支持性护理措施,严重时暂停用药。
  • 中性粒细胞减少症:暂停用药,监测感染情况,必要时减少剂量。

用药注意事项

药物相互作用

福坦替尼与其他药物合用时可能会产生相互作用,影响药效或增加副作用的风险:

  • CYP3A4强抑制剂:与CYP3A4强抑制剂(如伊曲康唑、酮康唑、伏立康唑等)合用时,应监测福坦替尼剂量相关的毒性,必要时调整用量。
  • CYP3A4强诱导剂:与CYP3A4强诱导剂(如利福平、利福喷丁、苯妥英等)合用时,可能会减少R406的暴露量,不建议合用。
  • CYP3A4底物:与CYP3A4底物(如西咪替丁、酮康唑、对乙酰氨基酚等)合用时,应监测福坦替尼剂量相关的毒性,必要时调整用量。
  • BCRP底物:与BCRP底物(如甲氨蝶呤、柔红霉素、米托蒽酯等)合用时,应监测福坦替尼剂量相关的毒性,必要时调整用量。

特殊人群用药

不同人群在使用福坦替尼时需特别注意:

  • 孕妇及哺乳期妇女:福坦替尼可能对胎儿造成伤害,孕妇应在医生指导下使用;哺乳期妇女在治疗期间和末次给药后1个月内不应母乳喂养。
  • 老年人:老年人应在医生指导下使用福坦替尼,因为他们的肝肾功能可能有所下降,对药物的代谢和排泄能力减弱。
  • 儿童:不推荐18岁以下儿童使用福坦替尼。

监测与随访

为了确保用药安全,患者在使用福坦替尼期间应定期进行相关检查和监测:

  • 全血细胞计数:每月监测一次,直到血小板计数稳定(至少50×109/L),之后继续定期监测中性粒细胞计数。
  • 肝功能检查:每月监测一次肝功能检查(LFTs),如谷丙转氨酶、谷草转氨酶和胆红素。
  • 血压监测:在剂量稳定前每两周监测一次血压,之后每月监测一次。

通过以上详细的副作用处理方法和用药注意事项,患者可以在医生的指导下更好地管理和使用福坦替尼,减少不必要的风险,提高治疗效果。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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