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福坦替尼(TAVALISSETM)的详细说明书
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发布日期:2025-03-09

福坦替尼(TAVALISSETM)是一种用于治疗慢性免疫性血小板减少症(ITP)的药物,由美国Rigel制药公司开发。福坦替尼通过抑制脾脏酪氨酸激酶(SYK),减少对血小板的攻击,从而增加血小板数量。本文将详细介绍福坦替尼的用法用量、监测要求、剂量调整、不良反应处理以及用药注意事项。

福坦替尼的用法用量

推荐剂量

福坦替尼的推荐起始剂量为100mg,口服,每日两次。一个月后,如果血小板计数未升高至至少50×109/L,应将剂量增加至150mg,每日两次。使用最低剂量的福坦替尼达到并维持血小板计数≥50×109/L,以减少出血的风险。福坦替尼可与食物同服或不同服,如果漏服一剂,请按原计划正常服用下一剂。

监测要求

每月监测一次包括血小板计数在内的全血细胞计数(CBC),直到血小板计数稳定。随后继续定期监测包括中性粒细胞计数在内的全血细胞计数。每月监测一次肝功能检查(LFTs),如谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)和胆红素。在剂量稳定前每两周监测一次血压,此后每月监测一次。

剂量调整

针对不良反应,福坦替尼的剂量调整建议基于患者个人的安全性和耐受性。某些不良反应的处理可能需要暂停用药、减量或停药。例如,如果血小板计数仍未升高至足以避免临床上严重出血的水平,在福坦替尼治疗12周后应停药。

用药注意事项

高血压

福坦替尼治疗可引发高血压,尤其是已有高血压的患者更容易受到影响。在剂量稳定前,应每两周监测一次血压,并开始或调整降压治疗方案。如果血压持续升高,可能需要暂停使用福坦替尼、减少剂量或停药。

肝脏毒性

接受福坦替尼治疗的患者可能出现肝功能检查(LFTs)升高,主要是谷丙转氨酶和谷草转氨酶升高。大多数患者的转氨酶水平在剂量调整后的2-6周内可恢复到基线水平。治疗期间每月监测一次肝功能检查,如果谷丙转氨酶或谷草转氨酶升高超过正常值上限(ULN)的3倍,则需暂停用药、减量或停药来处理肝脏毒性。

腹泻

监测患者是否出现腹泻,并在症状出现后早期采取支持性护理措施,如改变饮食、补水和/或使用止泻药物。如果腹泻加重(≥3级),需要暂停使用福坦替尼、减少剂量或停药。

中性粒细胞减少症

每月监测一次中性粒细胞计数(ANC),并在福坦替尼治疗期间监测患者是否出现感染。通过暂停使用福坦替尼、减少剂量或停药来处理毒性。

特殊人群用药

根据医生的建议,孕妇需在用药前进行妊娠检测,哺乳期女性在使用福坦替尼治疗期间和末次给药后1个月内不要母乳喂养。不推荐18岁以下儿童患者使用福坦替尼。老年人需根据医生的建议用药。

福坦替尼的常见不良反应包括呼吸道感染、头晕、谷丙转氨酶/谷草转氨酶升高、腹泻、高血压、恶心、腹痛、疲劳、胸痛、皮疹和中性粒细胞减少。以上列出的副作用并非全部,具体副作用可能因个人情况而异。福坦替尼尚未在中国上市,未进入中国医保,市面上目前没有仿制药。患者可通过正规的医疗服务机构进行购买。注意甄别药品真伪,注意生产日期,避免买到假药劣药。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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