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司替戊醇(stiripentol)副作用与注意事项
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发布日期:2025-03-08

司替戊醇(stiripentol)是一种用于治疗特定类型癫痫的药物,尤其是在难治性Dravet综合症中。然而,像所有药物一样,司替戊醇也有其副作用和需要注意的事项。本文将详细介绍司替戊醇的副作用以及在使用过程中应注意的事项。

司替戊醇副作用

常见副作用

司替戊醇最常见的副作用包括食欲缺乏、体重减轻(尤其是与丙戊酸钠合用时)、精神障碍、失眠、嗜睡、共济失调和肌张力障碍。这些副作用在使用过程中较为普遍,通常会在医生的指导下进行管理和调整。

较严重的副作用

司替戊醇还可能导致一些较严重的副作用,例如中性粒细胞减少(停用后消失)、易怒、行为障碍、有攻击行为、对立行为、兴奋过度、睡眠障碍、运动功能亢进、恶心、呕吐和γ-GT升高(尤其是合用卡马西平和丙戊酸钠时)。这些症状需要密切监测,一旦出现应及时就医。

罕见副作用

司替戊醇的罕见副作用包括肝功能检查异常、复视(当与卡马西平合用时)、光敏性皮炎、皮疹、皮肤过敏、荨麻疹和疲劳。这些罕见副作用虽然不常见,但也需要引起足够的重视。

用药注意事项

特殊人群用药

对于孕妇及哺乳期妇女,目前没有足够的数据表明使用司替戊醇会对胎儿或婴儿造成风险。然而,母乳喂养对发育和健康的益处应与母亲对司替戊醇的临床需要以及司替戊醇对母乳喂养的婴儿或潜在母亲状况的任何潜在不利影响一并考虑。

对于儿童,司替戊醇的安全性和有效性已被证实可用于治疗6个月及以上、体重7公斤或以上的服用氯巴占的患者与Dravet综合症相关的疾病发作。6个月以下或体重小于7公斤的儿科患者中的安全性和有效性尚未得到证实。

对于老年人,年龄≥65岁的患者使用司替戊醇时,应考虑可能导致肝肾功能异常。

肾功能损害

司替戊醇代谢物主要通过肾脏排出,因此不推荐给中度或重度肾损害患者使用。

对于肝功能损害的患者,由于该药主要由肝脏代谢,不推荐给中度或重度肝损害患者使用。

药物相互作用

司替戊醇与某些药物合用时需要特别谨慎。例如,与咪达唑仑、三唑仑、阿普唑仑合用可能导致过度镇静;与茶碱、咖啡因合用可能增加这些药物的血浆水平,导致毒性。因此,应避免合用。

司替戊醇对CYP2C19和CYP3A4的抑制作用可能会引起与苯巴比妥、扑米酮、苯妥英钠、卡马西平、氯巴占、丙戊酸钠、地西泮、乙琥胺及塞加宾的药动学相互作用,这些抗癫痫药的血药水平升高,有超剂量的潜在风险。建议监测其他抗癫痫药的血药浓度并进行适当的剂量调整。

与左乙拉西坦合用时,无需调整剂量,因为左乙拉西坦大部分不经过肝代谢。

贮存方法

司替戊醇应贮存于20°C至25°C的干燥处,允许偏差在15°C至30°C之间。保存在原包装中,避免阳光照射。

定期监测

患者在使用司替戊醇时,应定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。定期的血液检查也非常重要,以便及时发现并处理血细胞计数及实验室检查异常。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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