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替西木单抗(Tremelimumab)IMJUDO的功效和适应症
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发布日期:2025-03-08

替西木单抗(Tremelimumab),商品名为Imjudo,是一种靶向免疫治疗药物,主要用于治疗某些类型的癌症,尤其是肝细胞癌和非小细胞肺癌。本文将详细介绍替西木单抗的功效和适应症,以及在使用过程中需要注意的事项。

替西木单抗的功效和适应症

肝细胞癌

替西木单抗与度伐利尤单抗联合使用,被批准用于治疗成人不可切除的肝细胞癌(uHCC)。这种联合疗法能够显著提高患者的生存率,减轻症状,并改善生活质量。临床研究表明,替西木单抗通过激活T细胞,增强机体对肿瘤的免疫反应,从而达到治疗目的。

非小细胞肺癌

替西木单抗还与度伐利尤单抗和铂基化疗联合使用,适用于无致敏性表皮生长因子受体(EGFR)突变或间变性淋巴瘤激酶(ALK)基因组肿瘤异常的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。这种联合疗法可以显著延长患者的无进展生存期,并提高总体生存率。替西木单抗通过阻断CTLA-4通路,促进T细胞的活化和增殖,增强对肿瘤的杀伤能力。

主要成分和剂型

替西木单抗的主要活性成分是Tremelimumab,剂型为注射液,规格为25mg/1.25mL或300mg/15mL,呈现透明至微乳白色,无色至微黄色的溶液,采用单剂量小瓶包装。这种剂型便于临床使用,确保了药物的稳定性和安全性。

用药注意事项

严重不良反应的处理

替西木单抗可能会引起严重的免疫介导不良反应,包括肝炎、结肠炎、内分泌疾病等。根据不良反应的严重程度,可能需要暂停或永久停用替西木单抗和度伐利尤单抗。一般情况下,如果需要中断或停药,会给予全身皮质类固醇治疗(1-2mg/kg/天强的松或同等药物),直至不良反应改善至1级或更低。当不良反应改善到1级或更低时,开始逐渐减少皮质类固醇的剂量,并持续减少至少1个月。如果皮质类固醇治疗无效,可以考虑使用其他全身性免疫抑制剂。

输注相关反应

替西木单抗联合度伐利尤单抗可引起严重或危及生命的输注相关反应。因此,医生会在输注过程中密切监测患者的体征和症状。根据反应的严重程度,可能需要中断、减缓输注速度或永久停药。对于1级或2级输注相关反应,可以在后续剂量中使用预用药,以减少再次发生的可能性。

特殊人群用药

孕妇应避免使用替西木单抗,因为根据动物研究结果及其作用机制,该药物可能会对胎儿造成伤害。哺乳期女性在使用替西木单抗期间和最后一次给药后3个月内应停止母乳喂养,以防止婴儿受到严重不良反应。此外,具有生殖潜力的男性和女性在使用替西木单抗治疗期间和最后一次服药后3个月内应使用有效的避孕措施。儿童患者的安全性和有效性尚未得到充分证实,因此不推荐在儿科患者中使用。

药物相互作用

目前关于替西木单抗的药物相互作用尚不明确。在使用替西木单抗时,医生和患者应格外小心,注意监测可能出现的药物相互作用,并根据患者的具体情况和医生的指导进行用药调整。患者应详细告知医生自己正在使用的其他药物,以便医生评估潜在的药物相互作用风险。

贮存方法

替西木单抗应遮光、密封、在干燥处保存。最佳保存温度为2°C至8°C,应将药物保存在冰箱中的原始纸箱中。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。此外,应选择干燥、通风良好的地方存放替西木单抗,防止药物受潮。药物应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。替西木单抗应放在原装容器中,密封保存,不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。

日常注意事项

定期监测

患者在使用替西木单抗期间,应定期监测肝功能和肺部状况,及时发现并处理可能出现的严重不良反应。定期监测有助于医生调整治疗方案,确保患者的安全和疗效。

生活方式调整

在接受替西木单抗治疗期间,患者应注意保持健康的生活方式,包括合理饮食、适量运动和充足休息。健康的生活方式有助于提高身体的整体免疫力,支持治疗效果。同时,患者应避免吸烟和饮酒,这些不良习惯可能会影响药物的代谢和疗效。

心理支持

癌症治疗过程中的心理压力不容忽视。患者应积极寻求家人和朋友的支持,必要时可以咨询专业的心理咨询师。良好的心理状态有助于提高治疗的依从性和效果。

替西木单抗作为一种高效的免疫治疗药物,在治疗肝细胞癌和非小细胞肺癌方面展现了显著的疗效。然而,患者在使用过程中需密切关注可能出现的不良反应,并遵循医生的指导进行用药和生活调整,以确保治疗的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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