布格替尼（Brigatinib），也称为安伯瑞，是由日本武田制药/Ariad Pharmaceuticals公司研发的一种高效ALK抑制剂和EGFR第四代靶向药。这款药物在临床上被证明联合使用抗EGFR抗体可能有助于克服第三代靶向药奥希替尼的耐药性。本文将详细介绍布格替尼的说明书、医保政策、价格、疗效和副作用，帮助患者更好地了解这一药物。

布格替尼说明书

药品基本信息

布格替尼（Brigatinib）的商品名为安伯瑞，其研发代号为AP26113。该药物于2017年4月获得美国FDA批准，2022年3月在中国上市，并被纳入医保。布格替尼主要适用于ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者，尤其是那些对克唑替尼耐药或不耐受的患者。

规格和价格

布格替尼在中国上市后的规格包括30mg和90mg。以下是不同规格的价格参考：

• 30mg：约30美元/盒
• 90mg：约100美元/盒

这些价格仅供参考，实际购买时可能会有所变动。医保政策的实施进一步减轻了患者的经济负担。

疗效和副作用

布格替尼在临床上表现出显著的疗效。一项临床研究显示，布格替尼联合抗EGFR抗体使用可以有效突破第三代靶向药奥希替尼的耐药性，显著延长患者的生存期。然而，使用布格替尼也可能出现一些副作用，包括但不限于：

• 感染性肺炎
• 间质性肺病（ILD）/非感染性肺炎
• 发热
• 呼吸困难
• 肺栓塞
• 乏力

严重不良反应可能导致治疗中断或剂量调整。因此，患者在使用布格替尼期间应定期监测肺部状况和肝功能，及时报告任何新的或加重的症状。

用药注意事项

剂量调整

布格替尼的推荐剂量如下：

1. 前7天口服90mg，每日1次；然后增加剂量至口服180mg，每日1次。
2. 如果因不良反应以外的原因中断布格替尼治疗14天或更长时间，则在增加至既往耐受剂量前，以90mg每日一次的剂量恢复治疗，持续7天。
3. 布格替尼与食物同服或不同服均可。应指导患者整片吞服，不要压碎或咀嚼药片。
4. 若漏服一剂或在服药后发生呕吐，不应补充漏服剂量，而应在下次服药时间服用规定剂量。

医生会根据患者的具体情况调整治疗方案，患者应严格按照医嘱服用药物。

药物相互作用

布格替尼与其他药物的相互作用需特别注意：

• 强效或中效CYP3A抑制剂：布格替尼与这些药物合并用药会增加布格替尼的血浆浓度，可能增加不良反应的发生率。应避免合并用药，如果无法避免，则应按建议调整剂量。
• 强效或中效CYP3A诱导剂：同时使用这些药物会降低布格替尼的血浆浓度，可能降低疗效。同样，应避免合并用药，如果无法避免，则应根据建议调整剂量。
• CYP3A底物：布格替尼与CYP3A底物联合给药可能导致敏感CYP3A底物的浓度降低。

患者在使用布格替尼期间，应告知医生正在使用的其他药物，以便及时调整治疗方案。

特殊人群用药

布格替尼在特殊人群中的使用需谨慎：

• 孕妇：布格替尼可能对胎儿造成危害，妊娠妇女应避免使用。育龄期女性在治疗期间和末次给药后至少4个月内应使用有效的非激素避孕措施。
• 哺乳期：哺乳期女性在治疗期间以及最后一次给药后1周内应停止母乳喂养。
• 儿童用药：目前尚无儿科患者使用布格替尼的有效性和安全性数据，儿童患者应避免使用。
• 老年用药：在≥65岁患者和年轻患者之间未观察到安全性或有效性的总体差异，但仍需在医生的指导下使用。

特殊人群在使用布格替尼时应严格遵循医生的指导，定期进行相关检查，确保治疗的安全性和有效性。