布格替尼（Brigatinib），也被称为安伯瑞，是一种用于治疗特定类型的非小细胞肺癌（NSCLC）患者的靶向药物。这种药物在美国已经获得了食品和药物管理局（FDA）的加速批准，而在国内，布格替尼同样获得了国家药品监督管理局（NMPA）的认可，并于2022年3月22日正式上市。本文将详细介绍布格替尼在国内的上市情况及其相关的用药注意事项。

布格替尼（Brigatinib）安伯瑞国内上市情况

上市时间与批准机构

布格替尼（Brigatinib）于2017年4月28日获得了美国食品和药物管理局（FDA）的加速批准，用于治疗克唑替尼耐药的间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。在中国，布格替尼于2022年3月22日由国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，正式进入中国市场。这一批准为中国的ALK阳性非小细胞肺癌患者带来了新的治疗选择。

药品规格与价格

布格替尼在国内市场上有多种规格和价格。以下是几种常见的规格和价格：

• 90mg/30片：约329美元
• 80mg/30片：约583美元
• 180mg/30片：约370美元

这些价格可能会因地区和销售渠道的不同而有所波动，建议患者在购买时咨询专业医疗机构或药师，获取最新的价格信息。

医保覆盖情况

布格替尼已经进入中国医保目录，这意味着患者在使用该药物时可以享受到一定的报销比例，减轻经济负担。具体的报销比例和条件可能因地区和具体政策的不同而有所差异，患者在使用前应详细了解当地的医保政策。

布格替尼（Brigatinib）安伯瑞用药注意事项

存储条件

布格替尼应储存在干燥、避光的环境中，避免潮湿和光照对其稳定性的影响。建议将药物放在原装容器中，密封保存。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。

用药安全与监测

患者在使用布格替尼时应严格按照医嘱进行，注意用法用量。建议定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。布格替尼可能导致的常见严重不良反应包括感染性肺炎、间质性肺病（ILD）/非感染性肺炎等，患者应密切关注新的呼吸道症状或恶化的呼吸道症状，如呼吸困难、咳嗽等。

特殊人群用药

对于孕妇和哺乳期女性，布格替尼可能会对胎儿或婴儿造成危害。因此，应告知育龄期女性在治疗期间和末次给药后至少4个月内使用有效的非激素避孕措施。建议有生育能力女性伴侣的男性在治疗期间和布格替尼末次给药后至少3个月内采取有效的避孕措施。哺乳期女性在布格替尼治疗期间以及最后一次给药后1周内不应进行母乳喂养。

对于老年人（≥65岁）患者，未观察到安全性或有效性的总体差异，但建议在医生的指导下使用布格替尼。儿童患者目前尚无使用布格替尼的有效性和安全性数据，因此不推荐在儿童中使用。