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他泽司他说明书,医保,价格,疗效,副作用
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-03-08

他泽司他(Tazemetostat),商品名为 TAZVERIK 或达唯珂,是一种用于治疗特定类型癌症的靶向药物。本文将详细介绍他泽司他的说明书、医保覆盖情况、价格、疗效和副作用,以帮助患者更好地了解这一药物。

他泽司他概述

说明书

他泽司他主要适用于治疗上皮样肉瘤和复发或难治性滤泡性淋巴瘤。对于上皮样肉瘤,他泽司他适用于 16 岁及以上儿童和成人患者的不可完全切除的转移性或局部晚期上皮样肉瘤。对于复发或难治性滤泡性淋巴瘤,他泽司他适用于尚未有令人满意的替代治疗选择的成人患者,以及经 FDA 批准的 EZH2 突变检测为阳性的患者,这些患者既往至少接受过两种全身治疗。

他泽司他的主要成分是他泽司他(Tazemetostat),剂型为薄膜包衣片剂,红色、圆形、双凸形,一侧凹刻“EZM200”,另一侧是平的。推荐剂量为 800mg,每日两次,口服可伴或不伴食物,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。整片吞服,不要切、压碎或咀嚼药片。如果漏服一剂或服用他泽司他后出现呕吐,请勿补服,但应按照用药计划继续服用下一剂。

医保与价格

目前,他泽司他尚未在中国上市,也未进入中国医保。市面上有多款仿制药可供选择。以下是几种不同规格的他泽司他的参考价格:

  • 老挝卢修斯:规格 200mg*56片,参考价格约 777 美元一盒。
  • 老挝大熊:规格 200mg*80片,参考价格约 1480 美元一盒。
  • 出口香港原研药版:规格 200mg*240片,参考价格约 7213 美元一盒。

患者可通过正规的医疗服务机构或跨境电商平台获得该药,在购买时要仔细甄别药品真伪,注意药品的生产日期,避免买到假药或劣药。

疗效与副作用

他泽司他是全球首个 EZH2 抑制剂,通过抑制甲基转移酶 EZH2 和部分 EZH2 功能获得性突变(包括 Y646X、A682G 和 A692V),从而发挥其抗癌作用。多项临床试验表明,他泽司他在治疗上皮样肉瘤和复发或难治性滤泡性淋巴瘤方面表现出显著的疗效。

然而,他泽司他也可能带来一系列副作用,常见的副作用包括:

  • 疲倦或虚弱。
  • 恶心和呕吐。
  • 食欲不振或体重下降。
  • 头痛。
  • 皮肤问题。
患者在使用他泽司他时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

用药注意事项

特殊人群用药

由于他泽司他对母乳喂养的孩子可能有发生严重不良反应的风险,建议女性在他泽司他治疗期间和末次给药后一周内不要母乳喂养。有生殖能力的女性在他泽司他治疗期间和末次给药后 6 个月内应使用有效的非激素避孕措施。有生育能力的女性伴侣的男性,在他泽司他治疗期间和末次给药后至少 3 个月内应使用有效的避孕措施。

他泽司他在 16 岁及以上(青少年)转移性或局部晚期上皮样肉瘤的儿童患者中安全性和有效性已经得到证实,但在 16 岁以下儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。老年人在使用他泽司他时需根据医生的建议用药。

药物相互作用

与他泽司他同时服用其他药物可能会发生相互作用,因此请告诉您的医生是否正在使用其他药物,包括处方药、非处方药、补充剂或植物性药物。特别是激素类避孕药,他泽司他可能使其失效,因此建议使用非激素避孕方法。

贮存方法

他泽司他应遮光、密封、在干燥处保存。温度控制:他泽司他不可储存在 30℃以上,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放他泽司他,防止药物受潮,湿度的变化也可能对他泽司他的稳定性产生负面影响。避光保存:他泽司他应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

他泽司他应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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