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卡普拉珠单抗(Cablivi)的作用与功效和副作用
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发布日期:2025-03-06

卡普拉珠单抗(Cablivi)是一种用于治疗成人获得性血栓性血小板减少性紫癜(aTTP)的药物。这种药物通过特异性地阻断血管性血友病因子(vWF)与血小板之间的相互作用,有效减少 vWF 介导的血小板粘附和消耗,从而为 aTTP 患者提供了一种全新的治疗选择。本文将详细介绍卡普拉珠单抗的作用与功效以及其常见的副作用。

卡普拉珠单抗的作用与功效

治疗机制

卡普拉珠单抗是一种纳米抗体药物,由 Ablynx 公司开发。2018年,赛诺菲(Sanofi)公司收购了 Ablynx,从而获得了该纳米抗体技术平台。卡普拉珠单抗通过特异性地结合血管性血友病因子(vWF),阻止其与血小板的相互作用,从而减少血小板的粘附和消耗。这一机制有助于缓解 aTTP 患者的症状,缩短血小板数目恢复的时间,减少疾病复发率,并降低血浆置换的天数和所用血浆的体积。

临床效果

多项临床试验显示,卡普拉珠单抗在治疗 aTTP 方面具有显著的效果。在试验期间,卡普拉珠单抗组的 TTP 复发率明显低于安慰剂组,这为 TTP 患者带来了新的治疗希望和更高的生活质量。此外,卡普拉珠单抗与血浆交换和免疫抑制治疗联用,能够显著改善患者的预后,为患者提供更好的治疗效果。

适应症

卡普拉珠单抗适用于治疗成人获得性血栓性血小板减少性紫癜(aTTP),联合血浆交换和免疫抑制治疗。这种组合疗法能够显著提高治疗效果,缩短住院时间,减少并发症的发生。

卡普拉珠单抗的副作用及注意事项

常见副作用

卡普拉珠单抗最常见的不良反应包括鼻出血、头痛和牙龈出血,发生率约为 15%。这些副作用通常是轻微的,不需要特别处理。然而,如果出现严重的副作用,如骨髓抑制、肝功能损害、胰腺炎等,应立即停药或根据医生指导调整剂量。对于出现过敏反应的患者,应立即停药,并给予抗过敏治疗。

特殊人群用药

卡普拉珠单抗在孕妇中的使用有潜在的母亲和胎儿出血的风险,因此孕妇应谨慎使用。哺乳期女性应权衡母乳喂养的发育和健康益处与母亲对卡普拉珠单抗的临床需要以及卡普拉珠单抗对母乳喂养的孩子或潜在母亲状况的任何潜在不良影响。卡普拉珠单抗在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定,老年人使用卡普拉珠单抗的临床数据也不充分,因此需要在医生指导下谨慎使用。

用药注意事项

卡普拉珠单抗增加出血的风险,因此有潜在凝血疾病(如血友病、其他凝血因子缺乏)的患者应避免使用。卡普拉珠单抗与影响止血和凝血的药物同时使用也会增加出血风险,因此应避免与抗血小板药物或抗凝剂同时使用。如果发生临床显著出血,应中断卡普拉珠单抗的使用。如有需要,可给予浓缩血管性血友病因子以迅速纠正止血。

在选择性手术、牙科手术或其他侵入性干预措施前 7 天不使用卡普拉珠单抗。如果需要紧急手术,可以考虑使用浓缩血管性血友病因子来纠正止血。手术出血风险消除后,卡普拉珠单抗恢复,密切监测出血迹象。

存储和有效期

卡普拉珠单抗应存放在原纸箱中,温度保持在 2°C 至 8°C(36°F 至 46°F)之间,避免冷冻和光照。未开封的小瓶可以在室温高达 30°C(86°F)的原始纸箱中保存最长 2 个月。卡普拉珠单抗的有效期为 24 个月。

总的来说,卡普拉珠单抗在治疗 aTTP 方面具有显著的效果,但仍需注意其潜在的副作用和用药注意事项。患者在使用卡普拉珠单抗时,应严格遵循医生的指导,定期监测病情变化,确保治疗的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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