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卡普拉珠单抗(Cablivi)用药说明
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-03-06

卡普拉珠单抗(Cablivi)是一种专为治疗成人获得性血栓性血小板减少性紫癜(aTTP)设计的纳米抗体药物。这种药物由Ablynx公司开发,并于2018年被赛诺菲(Sanofi)公司收购。目前,卡普拉珠单抗已在欧美多个国家获得批准,但在国内尚未上市。本文将详细介绍卡普拉珠单抗的用药说明及注意事项,帮助患者更好地理解和使用这一药物。

卡普拉珠单抗(Cablivi)用药说明

卡普拉珠单抗(Cablivi)的使用需要严格按照医生的指导进行。以下是详细的用药说明,包括推荐剂量、漏给剂量处理和手术期间的用药指导。

推荐剂量和时间表

卡普拉珠单抗应在开始血浆交换治疗时使用。具体的推荐剂量如下:

  • 治疗第一天:在血浆置换前至少15分钟静脉注射11毫克,在第1天血浆置换完成后皮下注射11毫克。
  • 每日血浆置换期间的后续治疗天数:血浆置换后每日皮下注射11毫克。
  • 血浆置换期后治疗:11毫克皮下注射,每日一次,持续30天,自最后一次每日血浆置换后。

如果在初始治疗过程后,持续潜在疾病的迹象(如抑制ADAMTS13活性水平)仍然存在,则治疗可延长最多28天。如果患者在卡普拉珠单抗治疗期间出现2次以上aTTP复发,则应停用卡普拉珠单抗。避免同时使用抗血小板药物或抗凝血剂。

漏给剂量处理

如果在血浆置换期间漏给一剂卡普拉珠单抗,应尽快给予。如果在血浆置换期后漏服一剂卡普拉珠单抗,可在计划给药时间的12小时内给药。超过12小时,应跳过错过的剂量,并根据通常的给药计划进行下一次每日剂量。

手术和其他干预的停药

在选择性手术、牙科手术或其他侵入性干预措施前7天停止卡普拉珠单抗治疗。如果需要紧急手术,可以考虑使用浓缩血管性血友病因子来纠正止血。手术出血风险消除后,卡普拉珠单抗恢复,密切监测出血迹象。

卡普拉珠单抗(Cablivi)用药注意事项

在使用卡普拉珠单抗的过程中,患者需要注意一些事项,以确保药物的安全和有效使用。以下是几个重要的注意事项,包括药物相互作用、特殊人群用药和不良反应处理。

药物相互作用

卡普拉珠单抗增加出血的风险。有潜在凝血疾病(如血友病、其他凝血因子缺乏)的患者出血风险增加。卡普拉珠单抗与影响止血和凝血的药物同时使用也会增加出血风险。避免与抗血小板药物或抗凝剂同时使用卡普拉珠单抗。如果发生临床显著出血,中断卡普拉珠单抗的使用。如有需要,可给予浓缩血管性血友病因子以迅速纠正止血。

特殊人群用药

卡普拉珠单抗在某些特殊人群中的使用需特别注意:

  • 孕妇:卡普拉珠单抗的使用有潜在的母亲和胎儿出血的风险。
  • 哺乳期女性:母乳喂养的发育和健康益处应与母亲对卡普拉珠单抗的临床需要以及卡普拉珠单抗对母乳喂养的孩子或潜在母亲状况的任何潜在不良影响一并考虑。
  • 儿童使用:卡普拉珠单抗在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。
  • 老年人使用:卡普拉珠单抗的临床研究没有包括足够数量的65岁及以上的受试者,以确定他们的反应是否与年轻受试者不同。
  • 肝功能损害:由于出血的潜在风险增加,在严重肝功能损害患者中使用卡普拉珠单抗需要密切监测出血。

不良反应处理

卡普拉珠单抗最常见的不良反应是鼻出血、头痛和牙龈出血(发生率15%)。若出现严重的副作用,如骨髓抑制、肝功能损害、胰腺炎等,应立即停药或根据医生指导调整剂量。对于出现过敏反应的患者,应立即停药,并给予抗过敏治疗。

希望本文能够帮助患者更好地了解和使用卡普拉珠单抗(Cablivi),确保药物的安全和有效。如有任何疑问或不适,请及时咨询医生。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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