卡普拉珠单抗（Cablivi）是由法国赛诺菲公司生产的原研药，目前市场上的价格约为 4197 美元一盒。这种药物是一种纳米抗体，主要用于治疗成人获得性血栓性血小板减少性紫癜（aTTP），能够显著改善患者的预后，缩短血小板数目恢复的时间，减少疾病复发率，并降低血浆置换的天数和所用血浆的体积。本文将详细介绍卡普拉珠单抗的价格、上市情况以及用药注意事项。

卡普拉珠单抗的价格和上市信息

价格信息

卡普拉珠单抗（Cablivi）目前的市场价格为每盒 4197 美元。该药物尚未在中国上市，因此未进入中国医保，市面上也没有仿制药。患者需通过正规渠道购买原研药，以保证药品的质量和疗效。

上市情况

卡普拉珠单抗于 2019 年获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准上市，商品名为 CABLIVI。此外，该药物也在 2018 年 9 月 3 日获得欧盟的批准。然而，卡普拉珠单抗目前还未在中国获得上市批准，国内患者需通过其他途径获取该药物。

药品背景

卡普拉珠单抗由 Ablynx 公司开发，这是一种专门用于治疗特定医疗状况的纳米抗体药物。2018 年，赛诺菲（Sanofi）公司收购了 Ablynx，从而获得了该纳米抗体技术平台。卡普拉珠单抗通过特异性地阻断血管性血友病因子（vWF）与血小板之间的相互作用，有效减少 vWF 介导的血小板粘附和消耗，从而为 aTTP 患者提供了一种全新的治疗选择。

用药注意事项

出血风险

卡普拉珠单抗增加出血的风险，特别是对于有潜在凝血疾病（如血友病、其他凝血因子缺乏）的患者。与影响止血和凝血的药物同时使用也会增加出血风险。因此，应避免与抗血小板药物或抗凝剂同时使用卡普拉珠单抗。如果发生临床显著出血，应立即中断卡普拉珠单抗的使用。如有需要，可给予浓缩血管性血友病因子以迅速纠正止血。

特殊人群用药

孕妇使用卡普拉珠单抗有潜在的母亲和胎儿出血的风险。哺乳期女性在使用卡普拉珠单抗时，应综合考虑母乳喂养的发育和健康益处、母亲对卡普拉珠单抗的临床需要以及卡普拉珠单抗对母乳喂养的孩子或潜在母亲状况的任何潜在不良影响。儿童使用卡普拉珠单抗的安全性和有效性尚未确定，因此不建议在儿科患者中使用。老年人使用卡普拉珠单抗的临床研究数据有限，因此在 65 岁及以上的受试者中使用时应谨慎。

药物相互作用

目前关于卡普拉珠单抗的药物相互作用信息尚不明确。患者在使用卡普拉珠单抗时，应告知医生自己正在使用的其他药物，以便医生评估是否存在潜在的药物相互作用风险。如果出现严重的副作用，如骨髓抑制、肝功能损害、胰腺炎等，应立即停药或根据医生指导调整剂量。

贮存方法

卡普拉珠单抗应在原纸箱中以 2°C 至 8°C（36°F 至 46°F）的温度冷藏，以避光。不要冻住。未开封的小瓶可以在室温高达 30°C（86°F）的原始纸箱中保存最长 2 个月。卡普拉珠单抗在室温下保存后，不可将其放回冰箱。该药物的有效期为 24 个月。

使用方法

卡普拉珠单抗的第一剂应由医疗保健提供者进行静脉注射。在腹部皮下注射后续剂量。避免在肚脐周围注射，不要在同一腹腔内连续注射。患者或护理人员在接受卡普拉珠单抗制备和给药（包括无菌技术）的适当培训后，可以皮下注射卡普拉珠单抗。确保卡普拉珠单抗瓶和稀释剂注射器处于室温下。在给药前，使用所提供的含有 1ml 无菌注射用水（USP）的注射器重新配制卡普拉珠单抗，以产生 11mg/mL 单剂量溶液。整个溶液制备过程中使用无菌技术，轻轻旋转小瓶，直到蛋糕或粉末完全溶解。目视检查重组的溶液是否透明无色。从小瓶中取出所有透明、无色的重组溶液到注射器中，立即使用卡普拉珠单抗解决方案。如果未立即使用，可在 2°C 至 8°C（36°F 至 46°F）的冰箱中保存后，重构后 4 小时内使用卡普拉珠单抗。

剂量和时间表

卡普拉珠单抗应在开始血浆交换治疗时使用。推荐剂量如下：
• 治疗第一天：在血浆置换前至少 15 分钟静脉注射 11mg，在第 1 天血浆置换完成后皮下注射 11mg。
• 每日血浆置换期间的后续治疗天数：血浆置换后每日皮下注射 11mg。
• 血浆置换期后治疗：11mg 皮下注射，每日一次，持续 30 天，自最后一次每日血浆置换后。如果在初始治疗过程后，持续潜在疾病的迹象（如抑制 ADAMTS13 活性水平）仍然存在，则治疗可延长最多 28 天。如果患者在卡普拉珠单抗治疗期间出现 2 次以上 aTTP 复发，则应停用卡普拉珠单抗。

漏给剂量的处理

如果在血浆置换期间漏给一剂卡普拉珠单抗，应尽快给予。如果在血浆置换期后漏服一剂卡普拉珠单抗，可在计划给药时间的 12 小时内给药。超过 12 小时，应跳过错过的剂量，并根据通常的给药计划进行下一次每日剂量。

手术和其他干预的停药

在选择性手术、牙科手术或其他侵入性干预措施前 7 天停止卡普拉珠单抗治疗。如果需要紧急手术，可以考虑使用浓缩血管性血友病因子来纠正止血。手术出血风险消除后，卡普拉珠单抗恢复，密切监测出血迹象。

不良反应

卡普拉珠单抗最常见的不良反应是鼻出血、头痛和牙龈出血（发生率 15%）。若出现严重的副作用，如骨髓抑制、肝功能损害、胰腺炎等，应立即停药或根据医生指导调整剂量。对于出现过敏反应的患者，应立即停药，并给予抗过敏治疗。

药代动力学

皮下卡普拉珠单抗的生物利用度约为 90%。在健康受试者中，每日 1 次皮下给药 10mg 卡普拉珠单抗 6 至 7 小时后观察到最大浓度。这表明卡普拉珠单抗在体内吸收迅速，能够在短时间内达到有效的血药浓度。