布地奈德缓释胶囊(Entocir)说明书

布地奈德缓释胶囊（Entocir）是一种用于治疗轻至中度活动性克罗恩病和维持临床缓解的药物。本文将详细介绍其作用与功效、用法用量、副作用以及注意事项，帮助患者更好地了解和使用该药物。

1. 作用与功效

布地奈德缓释胶囊主要成分是布地奈德，这是一种合成的糖皮质激素，具有抗炎和免疫调节作用。它通过局部作用于肠道，减少炎症反应，从而改善患者的症状。布地奈德缓释胶囊适用于治疗涉及回肠和/或升结肠的轻至中度活动性克罗恩病，以及维持轻至中度克罗恩病的临床缓解。

1.1 治疗轻中度活动性克罗恩病

成人患者每天口服9毫克，最多8周。对于活动性疾病的反复发作，可重复给予8周的布地奈德缓释胶囊疗程。8至17岁的儿科患者（体重超过25公斤）每天口服9毫克，持续8周，随后每天口服6毫克，持续2周。

1.2 维持临床缓解

在对活动性疾病进行8周疗程治疗后，一旦患者症状得到控制（CDAI低于150），成人的推荐剂量为每天口服6毫克，以维持临床缓解长达3个月。如果症状控制持续3个月，建议逐渐减少剂量直至完全停止。

2. 用法用量与注意事项

正确使用布地奈德缓释胶囊对于确保疗效和减少副作用至关重要。以下是详细的用法用量及注意事项。

2.1 用法用量

布地奈德缓释胶囊应在早餐前30分钟空腹服用，用水吞服，不要咀嚼或压碎胶囊。成人和儿童的具体剂量如下：

• 成人：每天口服9毫克，最多8周；维持临床缓解时，每天口服6毫克，持续3个月。
• 8至17岁的儿科患者（体重超过25公斤）：每天口服9毫克，持续8周，随后每天口服6毫克，持续2周。

2.2 副作用

成人使用布地奈德缓释胶囊最常见的不良反应（发生率≥5%）包括头痛、呼吸道感染、恶心、背痛、消化不良、头晕、腹痛、胀气、呕吐、疲劳和疼痛。中度至重度肝功能损害的患者可能会因布地奈德全身暴露量增加而增加皮质醇增多症和肾上腺轴抑制的风险。

2.3 注意事项

患者在使用布地奈德缓释胶囊时应注意以下几点：

• 避免与强效CYP3A4抑制剂合用：如酮康唑、伊曲康唑、利托那韦、茚地那韦、沙奎那韦、红霉素和环孢素。这些药物会增加布地奈德的全身暴露，增加不良反应的风险。
• 避免饮用葡萄柚汁：葡萄柚汁会抑制CYP3A4的活性，增加布地奈德的全身暴露。
• 肝功能损害患者：中度肝功能损害患者应减少剂量，并监测皮质醇增多症的体征和症状。严重肝功能损害患者应避免使用。
• 定期监测：患者应定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。
• 孕妇及哺乳期妇女：现有数据未发现与布地奈德缓释胶囊相关的重大出生缺陷、流产或其他不良孕产妇或胎儿结局的风险。但母乳喂养的发育和健康益处应与母亲对布地奈德缓释胶囊的临床需要一并考虑。

患者在使用布地奈德缓释胶囊时应严格遵循医嘱，注意用法用量，避免与其他可能产生相互作用的药物同服。如有任何疑问或不适，应及时咨询医生。