




恩诺单抗(Enfortumab vedotin-ejfv),又称为PADCEV或维恩妥尤单抗,是一种针对局部晚期或转移性尿路上皮癌症(mUC)的创新药物。该药物由日本安斯泰来研发,于2019年12月获得美国FDA批准。由于其在治疗尿路上皮癌方面的显著疗效,越来越多的患者开始关注其价格和使用方法。本文将详细介绍恩诺单抗的年度费用以及用药和日常注意事项。
恩诺单抗目前尚未在中国上市,也没有进入中国医保,因此患者只能通过正规的医疗服务机构或跨境电商平台购买。根据国际市场上的价格信息,恩诺单抗的具体费用如下:
日本安斯泰来出口德国版的恩诺单抗有两种规格:
根据推荐剂量,成年患者在每个28天周期的第1、8和15天需要接受1.25 mg/kg的剂量(最大剂量为125 mg)。具体计算如下:
假设患者体重为70公斤,每个周期的总剂量为1.25 mg/kg × 70 kg = 87.5 mg。一个周期内需要3次给药,每次约29.17 mg。为了简化计算,我们取30mg规格的药品,每个周期需要3盒30mg规格的恩诺单抗,总费用为3 × 1512美元 = 4536美元。
一年共有13个28天周期,因此一年的总费用为13 × 4536美元 = 58,968美元。需要注意的是,这只是一个大致的估算,实际费用可能会因患者体重、用药频率等因素而有所不同。
在使用恩诺单抗的过程中,患者需要注意一些关键事项,以确保药物的安全性和有效性。
1. **推荐剂量**:尿路上皮癌成年患者应在每个28天周期的第1、8和15天接受1.25 mg/kg的剂量(最大剂量为125 mg)。继续治疗直至病情进展或出现不可接受的毒性。
2. **剂量调整**:对于不良反应,可能需要暂时中断、减少剂量和/或永久停药。如果需要减少剂量,请务必按照医生的指导进行调整。
3. **监测**:定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。同时,监测血糖水平,特别是对于糖尿病或有高血糖风险的患者。
1. **储存条件**:选择干燥、通风良好的地方存放恩诺单抗,防止药物受潮。储存时,尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。
2. **避光保存**:恩诺单抗应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
3. **包装完整性**:恩诺单抗应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。
4. **避孕措施**:育龄妇女在服药期间以及最后一次服药后2个月内应采取有效的避孕措施。此类女性的伴侣在服药期间以及最后一次服药后4个月内也应采取有效的避孕措施。
5. **特殊人群**:老年患者和年轻人在安全性和有效性方面没有观察到总体差异。中度或重度肝功能不全的患者应避免使用。轻度、中度或重度肾功能不全患者无需调整剂量。
通过以上详细的信息,患者可以更好地了解恩诺单抗的年度费用及其用药和日常注意事项,从而在治疗过程中做出更明智的决策。
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