恩诺单抗（Enfortumab vedotin-ejfv），也被称为PADCEV或维恩妥尤单抗，是一种用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌（mUC）的药物。这种药物适用于那些之前接受过程序性死亡受体-1（PD-1）或程序性死亡配体-1（PD-L1）抑制剂和含铂化疗的成年患者，或者不符合含顺铂化疗条件并已接受过一种或多种治疗的患者。本文将详细介绍恩诺单抗的用法用量及其注意事项。

恩诺单抗的用法用量

恩诺单抗的使用方法和剂量需严格按照医嘱进行。以下是具体的用法用量指南：

推荐剂量

对于尿路上皮癌成年患者，恩诺单抗的推荐剂量为1.25 mg/kg，在每个28天周期的第1、8和15天通过静脉输注给药，每次输注时间为30分钟。对于体重≥100 kg的患者，最大剂量为125 mg。治疗应持续进行，直到病情进展或出现不可接受的毒性。

剂量调整

在出现不良反应时，可能需要暂时中断治疗、减少剂量和/或永久停药。具体的剂量调整方案应由医生根据患者的具体情况制定。如果需要减少剂量，通常按照以下方式进行调整：

• 首次剂量减少：1.0 mg/kg（最大剂量为100 mg）
• 第二次剂量减少：0.75 mg/kg（最大剂量为75 mg）

特殊人群用法

恩诺单抗在特殊人群中的使用需特别注意：

孕妇

根据作用机制和动物实验结果，恩诺单抗可能会对胎儿造成伤害。因此，孕妇不应使用该药物。

哺乳期妇女

由于母乳喂养的婴儿可能出现严重的不良反应，建议哺乳期妇女在使用恩诺单抗期间停止母乳喂养。

恩诺单抗的用法用量需要严格遵守医嘱，以确保治疗效果并减少不良反应的发生。

用药注意事项

为了保证恩诺单抗的疗效和安全性，患者在使用过程中需要注意以下几个方面：

存储条件

恩诺单抗应储存在2-8°C的环境中，避免冷冻或摇晃。药物应远离阳光直射，存放在原装容器中，保持密封。重组后的药物可在2-8°C的小瓶中存放最多4小时，稀释后的输注溶液可存放在2-8°C的环境中最长8小时。

药物相互作用

恩诺单抗与其他药物可能存在相互作用，特别是CYP3A4抑制剂和诱导剂。例如，与酮康唑合用时，MMAE的AUC和峰浓度分别增加34%和25%，但抗体-药物偶联物的暴露量没有变化。与利福平合用时，MMAE的AUC和峰浓度分别降低46%和44%。虽然这些相互作用通常不需要调整剂量，但仍需监测患者的不良反应。

不良反应监测

使用恩诺单抗时，患者可能出现多种不良反应，常见的包括疲劳、周围神经病变、食欲下降、皮疹、脱发、恶心、味觉障碍、腹泻、眼干、瘙痒、皮肤干燥等。以下是一些重要的不良反应监测要点：

高血糖

患者可能会出现高血糖和糖尿病酮症酸中毒，有时甚至导致死亡。无论是糖尿病患者还是有高血糖风险的患者，都应定期监测血糖水平。当血糖超过250 mg/dL时，应中断治疗。

周围神经病变

周围神经病变主要表现为感觉神经病变，可能需要中断治疗、减少剂量或永久停药。医生应定期监测患者是否有新的或恶化的周围神经病变症状。

视觉效果

患者可能会出现眼部疾病，如视力模糊、角膜炎、角膜缘干细胞缺乏和干眼症。如果出现眼部症状或症状未缓解，建议使用人工泪液替代品预防干眼症，并进行眼科评估。

恩诺单抗的使用需要综合考虑多个因素，患者应严格按照医嘱使用，并定期进行相关检查，以确保治疗的安全性和有效性。