吉妥单抗（Mylotarg）是由美国辉瑞公司（Pfizer）研发的一款用于治疗急性髓系白血病（AML）的药物。该药物于2000年5月获得美国FDA批准，主要用于治疗表达CD33抗原的新诊断急性骨髓性白血病患者。本文将详细介绍吉妥单抗的使用方法及其注意事项。

吉妥单抗的使用方法

推荐剂量

对于新诊断的CD33阳性急性髓系白血病（AML）成人患者，吉妥单抗的推荐剂量为3mg/㎡。治疗方案通常包括1个诱导周期和2个巩固周期。在诱导周期中，吉妥单抗应在第1、4和7天与柔红霉素和阿糖胞苷联合使用，剂量为3mg/㎡（最多一瓶4.5mg）。对于需要第二个诱导周期的患者，不建议在第二个诱导周期使用吉妥单抗。在巩固周期中，吉妥单抗与柔红霉素和阿糖胞苷的推荐剂量为第1天3mg/㎡（最多一瓶4.5mg）。

儿童患者的剂量

对于1个月及以上的儿童患者，吉妥单抗的推荐剂量有所不同。体表面积（BSA）大于等于0.6㎡的患者使用3mg/㎡；体表面积（BSA）小于0.6㎡的患者使用0.1mg/kg。在诱导1周期中，吉妥单抗与标准化疗联合使用一次。在第二个诱导周期中不给予吉妥单抗。在第一次或第三次强化周期不给予吉妥单抗。对于强化治疗2，吉妥单抗与标准化疗联合给予一次，但在强化2期间给予吉妥单抗之前，需要考虑风险和潜在的益处。

注射方法

吉妥单抗以冻干粉形式提供，每瓶含4.5mg。使用前需复溶并进一步稀释。具体步骤如下：
1. 使用5%葡萄糖注射液（D5W）或0.9%氯化钠注射液（NS）10mL复溶冻干粉，轻轻旋转小瓶直至完全溶解，避免剧烈摇晃。
2. 将复溶后的溶液抽取至注射器中，缓慢注入500mL 5%葡萄糖注射液（D5W）或0.9%氯化钠注射液（NS）中，轻轻翻转输液袋以确保均匀混合。
3. 输液速度应控制在每分钟30-60滴，首次输液应在1小时以上完成。
4. 输液前应先给予患者抗组胺药和退热药，以预防输液相关反应。

用药注意事项

肝毒性

吉妥单抗可能导致肝毒性，包括危及生命且有时致命的静脉闭塞性肝病（VOD）。每次给药前应评估ALT、AST、总胆红素和碱性磷酸酶。治疗期间应频繁监测这些指标，以及VOD的体征和症状，如ALT、AST、总胆红素升高、肝肿大、体重迅速增加和腹水。如果出现肝毒性，应中断或停用吉妥单抗。

输液相关反应

输液吉妥单抗期间或输液后24小时内可能出现危及生命或致命的输液相关反应。常见的反应包括发热、寒战、低血压、心动过速、缺氧和呼吸衰竭。输液前应预先用药，如对乙酰氨基酚、苯海拉明和/或甲基泼尼松龙。输液期间应频繁监测生命体征。如果患者出现输液反应，尤其是呼吸困难、支气管痉挛或低血压，应立即中断输液并采取适当医疗措施。一旦症状消退，可考虑以不超过反应发生时一半的速度恢复输液。严重输液反应或危及生命的输液反应应永久停止使用吉妥单抗。

出血和QT间期延长

吉妥单抗具有骨髓抑制作用，可能导致血小板减少，从而引发致命或危及生命的出血。每次注射吉妥单抗前应评估血细胞计数，并在治疗期间频繁监测血细胞计数，直至血细胞减少症消失。如果出现严重出血或持续性血小板减少症，应延迟给药或永久停用吉妥单抗。此外，使用吉妥单抗可能导致QT间期延长，尤其是在有QTc延长病史或倾向的患者中。在治疗期间应监测心电图，以及时发现并处理这一不良反应。