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格拉斯吉布薄膜片(格拉吉布)副作用与注意事项
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文章来源:药队长
发布日期:2025-02-20

格拉斯吉布薄膜片(Glasdegib),又称为格拉吉布,是由美国辉瑞制药有限公司研制的一种靶向治疗药物,主要用于与低剂量阿糖胞苷联合治疗新诊断的急性髓性白血病(AML)的成人患者。该药物通过抑制Hedgehog信号通路中的Smoothened(SMO)蛋白来发挥其治疗作用。然而,如同所有药物一样,格拉斯吉布薄膜片在治疗过程中也可能产生一系列副作用,并需要注意一些特定事项。

格拉斯吉布薄膜片副作用

格拉斯吉布薄膜片的副作用可能涉及多个系统,其中一些较为常见的副作用包括但不限于:

胚胎-胎儿毒性

根据其作用机制和动物胚胎-胎儿发育毒性研究结果,格拉斯吉布薄膜片在给孕妇使用时可导致胚胎-胎儿死亡或严重的出生缺陷。因此,不建议怀孕期间使用格拉斯吉布薄膜片。在开始治疗前,应对有生殖潜力的女性患者进行妊娠试验,并建议她们在治疗期间和最后一次用药后至少30天内使用有效避孕措施。此外,建议妇女在治疗期间及最后一次给药后至少30天内不得母乳喂养。

QTc间隔延长

接受格拉斯吉布薄膜片治疗的患者可能会出现QTc间隔延长和室性心律失常,包括室颤和室性心动过速。对于患有先天性长QT综合征、充血性心力衰竭、电解质异常或正在服用已知延长QTc间期药物的患者,建议更频繁地进行心电图监测。如果QTc间隔增加到大于500毫秒,应中断格拉斯吉布薄膜片的使用。对于出现QTc间隔延长并伴有危及生命的心律失常体征或症状的患者,应永久停用该药物。

肌肉骨骼不良反应

在开始格拉斯吉布薄膜片治疗前,应检测患者的基线CPK(肌酸激酶)水平。如果患者报告肌肉症状,应再次检测CPK水平。对于同时CPK升高超过ULN(正常上限)2.5倍的肌肉骨骼不良反应患者,应至少每周检测一次CPK和血清肌酐水平,直至临床症状和体征消退。根据症状的严重程度,可能需要暂时中断、减少剂量或停用格拉斯吉布薄膜片。

用药注意事项

正确使用格拉斯吉布薄膜片不仅能够最大化其治疗效果,还能有效减少副作用的发生。以下是几项重要的用药注意事项:

推荐用量及时间表

格拉斯吉布薄膜片的推荐剂量为100毫克口服,每日一次,第1天至第28天联合阿糖胞苷20毫克皮下注射,每日两次,每28天周期的第1至第10天。如果没有出现不可接受的毒性或丧失疾病控制,应至少治疗6个周期,以留出临床反应的时间。该药物可在有或没有食物的情况下使用,不要分裂或粉碎药片。每天应在大约同一时间服用药物。如果一剂药物被呕吐,不要给予补剂量;应等待下一个计划剂量到期。如果错过了一剂药物或未在正常时间服用,应尽快给药,并至少在下一次计划给药前12小时给药。第二天恢复正常作息。不要在12小时内使用两剂药物。

日常注意事项

在使用格拉斯吉布薄膜片的过程中,患者应注意以下几点:

  • 定期检查: 定期进行血液检查、心电图和其他必要的医学检查,以便及时发现并处理可能出现的副作用。
  • 避免感染: 保持良好的个人卫生习惯,避免接触生病的人群,减少感染的风险。
  • 饮食与生活方式: 保持均衡的饮食,摄入足够的营养物质,避免过度劳累,保持适当的休息和活动。

通过遵循上述注意事项,患者可以更好地管理和控制格拉斯吉布薄膜片的使用,从而最大限度地提高治疗效果,减少不必要的副作用。如果您在使用过程中遇到任何问题或疑问,应及时咨询医生或医疗专业人员。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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