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格拉斯吉布薄膜片(格拉吉布)说明书,医保,价格,疗效,副作用
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发布日期:2025-02-20

格拉斯吉布薄膜片(Glasdegib),又称为Daurismo或格拉吉布,是由美国辉瑞制药有限公司研发的一种靶向治疗药物,于2018年11月获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,用于治疗急性髓细胞性白血病(AML)。本文将详细介绍格拉斯吉布薄膜片的医保、价格、疗效及副作用,以帮助患者更好地了解这一药物。

格拉斯吉布薄膜片概述

药品基本信息

格拉斯吉布薄膜片是一种口服药物,主要通过抑制Hedgehog信号通路中的Smoothened(SMO)蛋白来发挥作用。Hedgehog信号通路在多种癌症的发展中起着关键作用,包括急性髓细胞性白血病(AML)。该药物适用于与低剂量阿糖胞苷联合治疗新诊断的急性髓性白血病(AML)的成人患者。

医保和价格

格拉斯吉布薄膜片尚未在中国上市,因此也未进入中国的医保目录。市场上目前没有仿制药。在美国,该药物的价格约为12,974美元一盒,每盒包含30片100mg的格拉斯吉布薄膜片。高昂的价格使得许多患者在选择治疗方案时需权衡经济负担。

疗效

临床研究表明,格拉斯吉布薄膜片在治疗急性髓细胞性白血病方面显示出一定的疗效。与其他化疗药物联合使用时,能够显著提高患者的生存率和缓解率。然而,具体疗效还需根据患者的具体情况而定,建议在医生的指导下使用。

用药注意事项

胚胎-胎儿毒性

根据其作用机制和动物胚胎-胎儿发育毒性研究结果,格拉斯吉布薄膜片在给孕妇使用时可能导致胚胎-胎儿死亡或严重的出生缺陷。因此,不建议怀孕期间使用该药物。在开始治疗前,应对有生殖潜力的女性患者进行妊娠试验,并建议她们在治疗期间和最后一次用药后至少30天内使用有效避孕措施。此外,建议妇女在治疗期间以及最后一次给药后至少30天内不得母乳喂养。

QTc间隔延长

接受格拉斯吉布薄膜片治疗的患者可能出现QTc延长和室性心律失常,包括室颤和室性心动过速。对于先天性长QT综合征、充血性心力衰竭、电解质异常或正在服用已知延长QTc间期药物的患者,建议更频繁地进行心电图监测。如果QTc增加到大于500毫秒,应中断治疗。若QTc间期延长并伴有危及生命的心律失常体征或症状,应永久停用该药物。

肌肉骨骼不良反应

在开始使用格拉斯吉布薄膜片之前,应获取患者的基线CPK水平。如果患者报告肌肉症状,应定期检测CPK和血清肌酐水平。对于CPK升高超过正常上限2.5倍且伴有肌肉骨骼不良反应的患者,至少每周检测一次CPK和血清肌酐水平,直至临床症状和体征消退。根据症状的严重程度,可能需要暂时中断、减少剂量或停用格拉斯吉布薄膜片。

推荐用量及时间表

在没有不可接受的毒性或丧失疾病控制的情况下,格拉斯吉布薄膜片的推荐剂量为100毫克口服,每日一次,从第1天至第28天,联合阿糖胞苷20毫克皮下注射,每日两次,每28天周期的第1至第10天。对于没有不可接受毒性的患者,至少治疗6个周期,以留出临床反应的时间。该药物可以在有或没有食物的情况下使用,不要分裂或粉碎药物。每天大约同一时间使用格拉斯吉布薄膜片。如果一剂药物被呕吐,不要给补剂量;等到下一个计划剂量到期。如果错过了一剂药物或未在正常时间服用,应尽快给药,并至少在下一次计划给药前12小时给药。不要在12小时内使用两剂格拉斯吉布薄膜片。

通过以上介绍,希望患者和家属能够更好地了解格拉斯吉布薄膜片的相关信息,从而在医生的指导下做出合理的治疗决策。如有任何疑问,建议及时咨询专业医生。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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