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格拉斯吉布薄膜片(格拉吉布)是什么药
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发布日期:2025-02-20

格拉斯吉布薄膜片(Glasdegib),又称为格拉吉布,是一种用于治疗急性髓细胞性白血病(AML)的靶向治疗药物。该药物由美国辉瑞制药有限公司研制,并于2018年11月获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的批准。格拉斯吉布薄膜片通过抑制Hedgehog信号通路中的Smoothened(SMO)蛋白来发挥作用,Hedgehog信号通路在多种癌症的发展中起着关键作用,包括AML。本文将详细介绍格拉斯吉布薄膜片的适应症、用法用量、价格及用药注意事项。

格拉斯吉布薄膜片的基本信息

药物名称与生产厂家

格拉斯吉布薄膜片的中文名称为格拉吉布,英文名称为Glasdegib,其他别称包括Daurismo。该药物由美国辉瑞制药有限公司生产,规格为100mg*30片,价格约为12974美元一盒。目前,格拉斯吉布薄膜片尚未在中国上市,没有进入中国医保,市面上也没有仿制药。

适应症与作用机制

格拉斯吉布薄膜片适用于与低剂量阿糖胞苷联合治疗新诊断的急性髓性白血病(AML)的成人患者。特别是那些不适合接受标准诱导化疗的患者。格拉斯吉布薄膜片通过抑制Hedgehog信号通路中的Smoothened(SMO)蛋白来发挥作用,从而阻止癌细胞的生长和扩散。

用法用量

格拉斯吉布薄膜片的推荐剂量为100mg每天一次,并与低剂量阿糖胞苷合用。患者应在医生的指导下持续使用该药物,直到无法获得临床益处为止。具体的用药方案应根据患者的个体情况和医生的建议进行调整。

用药注意事项

胚胎-胎儿毒性

根据其作用机制和动物胚胎-胎儿发育毒性研究结果,格拉斯吉布薄膜片在给孕妇使用时可能导致胚胎-胎儿死亡或严重的出生缺陷。因此,不建议在怀孕期间使用格拉斯吉布薄膜片。在开始治疗前,应对有生殖潜力的女性患者进行妊娠试验,并建议在治疗期间和最后一次用药后至少30天内使用有效避孕措施。此外,妇女在治疗期间以及最后一次给药后至少30天内不得母乳喂养。

QTc间隔延长

接受格拉斯吉布薄膜片治疗的患者可能会出现QTc延长和室性心律失常,包括室颤和室性心动过速。对于患有先天性长QT综合征、充血性心力衰竭、电解质异常或正在服用已知延长QTc间期药物的患者,建议更频繁地进行心电图监测。如果QTc增加到大于500ms,应中断格拉斯吉布薄膜片的使用。若QTc间期延长并伴有危及生命的心律失常体征或症状,应永久停用格拉斯吉布薄膜片。

肌肉骨骼不良反应

在开始使用格拉斯吉布薄膜片之前,应获取基线CPK水平。如果患者报告肌肉症状,应进行相应的检查。对于同时CPK升高超过ULN2.5倍的肌肉骨骼不良反应患者,应至少每周检测一次CPK和血清肌酐水平,直至临床症状和体征消退。根据症状的严重程度,肌肉骨骼不良反应或血清CPK升高可能需要暂时中断、减少剂量或停用格拉斯吉布薄膜片。

通过以上详细的信息,我们可以更好地了解格拉斯吉布薄膜片的用途、用法和注意事项,帮助患者在医生的指导下安全有效地使用该药物,提高治疗效果和生活质量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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