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格拉斯吉布薄膜片(格拉吉布)的中文说明书
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文章来源:药队长
发布日期:2025-02-20

格拉斯吉布薄膜片(格拉吉布),是由美国辉瑞公司生产的一种靶向抗癌药物。该药物主要适用于治疗急性髓系白血病(AML),尤其是那些不适合接受强化化疗的老年患者。格拉斯吉布通过抑制SMO蛋白,从而干扰Hedgehog信号通路,达到抑制肿瘤细胞增殖的效果。以下是格拉斯吉布薄膜片的详细使用说明。

药品基本信息

药品名称

通用名:格拉斯吉布薄膜片
商品名:格拉吉布(Daurismo)
英文名:Glasdegib
CAS号:1095173-27-5
剂型:薄膜片
规格:100mg/片

适应症

格拉斯吉布薄膜片主要用于治疗新诊断的急性髓系白血病(AML),特别是对于年龄在75岁及以上且不适合接受强化化疗的患者。这种药物通过与低剂量阿糖胞苷联用,能够显著提高患者的生存率。

用法用量

推荐剂量为100mg格拉斯吉布薄膜片,每天一次,与低剂量阿糖胞苷(20mg,皮下注射,每日两次,每28天周期的第1至第10天)联合使用。患者应在每天大约同一时间服用药物,无论是否有食物。如果一剂药物被呕吐,不要补充剂量;等待下一个计划剂量。如果错过了一剂药物,应尽快补服,但不要在12小时内重复使用两剂药物。

在没有不可接受的毒性或疾病控制丧失的情况下,患者应至少接受6个治疗周期,以便有足够的时间观察临床反应。治疗应持续进行,直到患者不再从中获益。

用药注意事项

胚胎-胎儿毒性

根据其作用机制和动物实验结果,格拉斯吉布薄膜片在孕妇中使用可能导致胚胎-胎儿死亡或严重的出生缺陷。因此,不建议在怀孕期间使用该药物。在开始治疗前,应对有生育潜力的女性患者进行妊娠测试。建议有生育潜力的女性在治疗期间和最后一次用药后至少30天内使用有效的避孕措施。同时,建议女性在治疗期间及最后一次给药后至少30天内避免母乳喂养。

QTc间隔延长

接受格拉斯吉布薄膜片治疗的患者可能会出现QTc间隔延长和室性心律失常,包括室颤和室性心动过速。对于患有先天性长QT综合征、充血性心力衰竭、电解质异常或正在服用已知延长QTc间期药物的患者,建议更频繁地进行心电图监测。如果QTc间隔超过500ms,应中断治疗。如果QTc间隔延长并伴有危及生命的心律失常症状,应永久停用该药物。

肌肉骨骼不良反应

在开始治疗前,应获取基线CPK(肌酸激酶)水平。如果患者出现肌肉症状,应进一步检测CPK和血清肌酐水平。对于CPK水平超过正常上限2.5倍的患者,应至少每周检测一次CPK和血清肌酐水平,直至症状消失。根据肌肉骨骼不良反应的严重程度,可能需要暂时中断、减少剂量或停用格拉斯吉布薄膜片。

其他注意事项

患者在使用格拉斯吉布薄膜片期间应定期进行血液检查,以监测血液学参数的变化。如果出现任何不适或副作用,应及时联系医生。此外,患者应避免在治疗期间进行剧烈运动,以免加重肌肉骨骼不良反应。

格拉斯吉布薄膜片的价格因地区和销售渠道而异,一般在1000至1500美元之间。患者在购买前应咨询医生或药师,选择合适的购买渠道。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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