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格拉斯吉布薄膜片(Daurismo)在国内上市了吗
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发布日期:2025-02-20

格拉斯吉布薄膜片(Daurismo)是一种靶向治疗药物,由美国辉瑞制药有限公司研发,2018年11月获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准。该药物主要用于治疗急性髓性白血病(AML),尤其适用于与低剂量阿糖胞苷联合治疗新诊断的急性髓性白血病的成人患者。然而,截至2025年2月,格拉斯吉布薄膜片尚未在中国上市,也未进入中国医保目录。

格拉斯吉布薄膜片国内上市情况

当前市场状况

目前,格拉斯吉布薄膜片尚未在中国上市,这意味着中国患者无法通过正规渠道购买到该药物。由于其在美国的高成本,每盒100mg*30片的价格约为12,974美元,中国市场的引入面临较高的经济门槛。此外,由于该药物尚未进入中国医保目录,患者需要自费承担全部费用,这进一步增加了患者的经济负担。

未来展望

虽然格拉斯吉布薄膜片目前尚未在中国上市,但随着中国医药市场的不断开放和创新药物的引进,未来该药物有望在中国市场上市。中国医药监管部门可能会加快对这类新型靶向治疗药物的审批流程,以便更多患者能够受益。同时,随着医疗保障政策的完善,该药物也有望在未来被纳入医保目录,减轻患者的经济负担。

用药注意事项

胚胎-胎儿毒性

根据格拉斯吉布薄膜片的作用机制和动物实验结果,该药物在孕妇使用时可能导致胚胎-胎儿死亡或严重的出生缺陷。因此,不建议孕妇使用该药物。在开始治疗前,应对有生育能力的女性患者进行妊娠测试,并建议这些女性在治疗期间及最后一次用药后至少30天内使用有效的避孕措施。此外,建议女性患者在治疗期间及最后一次用药后至少30天内不要进行母乳喂养。

QTc间隔延长

接受格拉斯吉布薄膜片治疗的患者可能会出现QTc间隔延长和室性心律失常,包括室颤和室性心动过速。对于患有先天性长QT综合征、充血性心力衰竭、电解质异常或正在服用已知延长QTc间期药物的患者,建议进行更频繁的心电图监测。如果QTc间隔增加到大于500毫秒,应中断药物治疗。对于出现QTc间隔延长并伴有危及生命的心律失常体征或症状的患者,应永久停用该药物。

肌肉骨骼不良反应

在开始格拉斯吉布薄膜片治疗前,应评估患者的肌酸磷酸激酶(CPK)水平,并在临床指征下(如患者报告肌肉症状)定期检测。对于同时出现CPK升高超过正常上限2.5倍的肌肉骨骼不良反应患者,应至少每周检测一次CPK和血清肌酐水平,直至临床症状和体征消退。根据症状的严重程度,可能需要暂时中断、减少剂量或停用该药物。

监测和剂量调整

在开始格拉斯吉布薄膜片治疗前,应评估全血细胞计数、电解质、肾功能和肝功能,并在第一个月内每周至少进行一次监测。治疗期间每月监测一次电解质和肾功能。在开始治疗前和治疗后的临床指征下(如患者报告肌肉症状),应检测CPK水平。治疗开始前、开始后约一周以及接下来的两个月内每月进行一次心电图监测,以评估QTc间隔延长。如有异常,应重复心电图检查。某些患者可能需要更频繁和持续的心电图监测,以及时处理任何异常。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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