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格拉斯吉布薄膜片(Glasdegib)的中文说明书
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发布日期:2025-02-20

格拉斯吉布薄膜片(Glasdegib),由美国辉瑞公司生产,是一种用于治疗急性髓系白血病(AML)的新型靶向药物。该药物于2018年11月21日获得美国FDA批准上市,通常与低剂量阿糖胞苷(LD-AC)联合使用,适用于新确诊的成人患者。本文将详细介绍格拉斯吉布薄膜片的用法用量、适应症、副作用及用药注意事项。

一、药品信息

1. 适应症

格拉斯吉布薄膜片主要适用于新确诊的急性髓系白血病(AML)成人患者,尤其是那些无法耐受高强度化疗的患者。该药物通过抑制Hedgehog信号通路,发挥抗肿瘤作用,从而改善患者的生存率和生活质量。

2. 用法用量

格拉斯吉布薄膜片的推荐剂量为100毫克,每日一次,与低剂量阿糖胞苷(20毫克,皮下注射,每日两次)联合使用。治疗周期为28天,其中格拉斯吉布薄膜片从第1天持续到第28天,而低剂量阿糖胞苷则从第1天持续到第10天。在没有不可接受的毒性或疾病控制丧失的情况下,患者应至少接受6个治疗周期,以观察临床反应。格拉斯吉布薄膜片可以在有或无食物的情况下服用,建议每天在相同时间服用。如果一剂药物被呕吐,不应补充剂量,而应在下一个计划剂量到期时继续服用。如果错过了一剂药物,应尽快补服,但至少在下一次计划给药前12小时。切勿在12小时内服用两剂药物。

3. 价格参考

格拉斯吉布薄膜片的价格因地区和销售渠道的不同而有所差异。根据最新市场信息,每盒(30片)的价格约为1,500美元。患者在购买时应咨询当地医院或药店的具体报价。

二、用药注意事项

1. 胚胎-胎儿毒性

根据格拉斯吉布薄膜片的作用机制和动物实验结果,该药物可能导致胚胎-胎儿死亡或严重的出生缺陷。因此,不建议孕妇使用此药物。在开始治疗前,应对有生育能力的女性患者进行妊娠测试。治疗期间和最后一次用药后至少30天内,建议女性患者采取有效的避孕措施。此外,建议女性患者在治疗期间及最后一次给药后至少30天内避免母乳喂养。

2. QTc间期延长

接受格拉斯吉布薄膜片治疗的患者可能出现QTc间期延长和室性心律失常,如室颤和室性心动过速。对于先天性长QT综合征、充血性心力衰竭、电解质异常或正在服用已知延长QTc间期药物的患者,建议更频繁地进行心电图监测。如果QTc间期超过500毫秒,应暂停用药。若出现危及生命的心律失常体征或症状,应永久停用格拉斯吉布薄膜片。

3. 肌肉骨骼不良反应

在开始格拉斯吉布薄膜片治疗前,应获取患者的基线CPK(肌酸激酶)水平。如果患者报告肌肉症状,应定期检测CPK和血清肌酐水平。对于CPK水平超过正常上限2.5倍的患者,应至少每周检测一次,直至症状和体征消失。根据症状的严重程度,可能需要暂时中断、减少剂量或停用格拉斯吉布薄膜片。

三、日常注意事项

1. 饮食与生活方式

在服用格拉斯吉布薄膜片期间,患者应保持均衡的饮食,多吃富含维生素和矿物质的食物,增强身体免疫力。避免食用高脂肪、高糖分的食物,以免影响药物吸收。此外,患者应保持适量的运动,避免剧烈运动,以免加重肌肉骨骼不良反应。

2. 定期复查

患者在治疗期间应定期到医院进行复查,监测血液指标、心电图和CPK水平。这有助于及时发现并处理潜在的不良反应,确保治疗效果。建议每4周进行一次全面检查,必要时增加检查频率。

3. 心理支持

长期服用格拉斯吉布薄膜片可能会对患者的心理造成一定压力。因此,患者应积极寻求家人、朋友和专业心理医生的支持,保持良好的心态,积极配合治疗。同时,患者可以加入相关的病友互助群,与其他患者分享经验和感受,共同面对疾病挑战。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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