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戈沙托珠单抗怎么使用
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文章来源:药队长
发布日期:2025-02-20

戈沙托珠单抗(Trodelvy, Sacituzumab Govitecan)是一种用于治疗特定类型癌症的单克隆抗体药物,特别是在治疗既往接受过两种或两种以上全身治疗的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌(mTNBC)成年患者中表现出显著效果。本文将详细介绍戈沙托珠单抗的使用方法及其注意事项。

戈沙托珠单抗的使用方法

推荐剂量和给药途径

戈沙妥珠单抗的推荐剂量为10mg/kg,通常在21天周期的第1天和第8天通过静脉输注给药。治疗应持续到疾病进展或毒性不可接受为止。每次剂量不得超过10mg/kg。首次输注应超过3小时,并在输注期间及之后至少30分钟观察患者有无输注反应。后续输注可在1-2小时内完成。

制备和给药

戈沙妥珠单抗为危险药物,应遵循适当的处理程序。根据患者体重计算所需剂量,并用0.9%氯化钠溶解。轻旋溶解药物并检查是否有颗粒或变色。稀释后的溶液应在2°C至8°C冷藏,并在24小时内使用。避免与其他药物混合。

术前预处理

建议在输注前使用退热药、H1和H2受体拮抗剂进行预处理,并针对有过输注反应的患者使用皮质类固醇。推荐采用联合药物方案,如地塞米松配合5-HT3受体拮抗剂。

戈沙托珠单抗的注意事项

不良反应的管理

戈沙妥珠单抗可能导致多种不良反应,其中最常见的包括白细胞计数降低、中性粒细胞计数降低、血红蛋白降低、腹泻、恶心、淋巴细胞计数降低、疲劳、脱发、便秘、葡萄糖升高、白蛋白降低、呕吐、食欲下降、肌酐清除率降低、碱性磷酸酶升高、镁降低、钾降低和钠减少。

中性粒细胞减少症

戈沙妥珠单抗可能导致严重的中性粒细胞减少症,甚至危及生命。若患者在第1天中性粒细胞绝对计数低于1500/mm³或第8天低于1000/mm³,应停用戈沙妥珠单抗,并根据需要使用G-CSF进行调整。

腹泻

戈沙妥珠单抗可能引起严重腹泻。若发生3-4级腹泻,应暂停治疗,直到症状缓解至1级。治疗期间,评估是否有感染源,必要时使用洛哌丁胺。

过敏反应和输液反应

该药物可能引起过敏反应,严重的症状包括心脏骤停、低血压、喘息等。建议进行输液反应预处理,并在输注期间和后至少30分钟内观察患者。

特殊人群用药

戈沙妥珠单抗在孕妇中可能引起致畸或胎儿致死性。建议孕妇和有生育潜力的女性在治疗期间及最后一次给药后6个月内使用有效避孕措施。哺乳期女性在治疗期间和最后一次戈沙妥珠单抗给药后1个月内不要母乳喂养。戈沙妥珠单抗的安全性和有效性尚未在儿科患者中确定。与年轻患者相比,65岁或以上的患者因不良反应而停药的比率更高,但总体有效性相似。轻度肝功能损害患者无需调整起始剂量,但中度或重度肝功能损害患者的使用安全性尚未确定。

药物相互作用

避免与UGT1A1抑制剂或诱导剂同时使用戈沙妥珠单抗,以免影响SN-38的暴露,增加不良反应的风险。

贮存方法

将样品瓶存放在2°C至8°C(36°F至46°F)的冰箱中,并放入原纸箱中避光保存,直至复溶。不要冻结。戈沙妥珠单抗的有效期为36个月。

价格信息

戈沙妥珠单抗的价格因地区和购买渠道而异。例如,德国版的戈沙妥珠单抗一盒约为2177美元,三盒起购约为2094美元一盒。戈沙妥珠单抗已经在中国上市,并已进入中国医保,市面上目前没有仿制药。

通过上述详细的使用方法和注意事项,患者和医护人员可以更好地理解和管理戈沙妥珠单抗的治疗过程,从而提高治疗效果和安全性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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