戈沙托珠单抗（英文名：Trodelvy，Sacituzumab Govitecan），是一种用于治疗特定类型乳腺癌的新型靶向药物。它通过靶向 Trop-2 受体，将抗癌药物直接递送到肿瘤细胞，从而提高治疗效果并减少对正常细胞的伤害。本文将详细介绍戈沙托珠单抗的使用方法、适应症、不良反应及注意事项。

戈沙托珠单抗的基本信息

药品概述

戈沙托珠单抗适用于治疗既往接受过两种或两种以上全身治疗（其中至少一种针对转移性疾病）的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌（mTNBC）成年患者。该药物的主要成分是 Sacituzumab Govitecan，通过静脉输注的方式给药。

制备和给药

戈沙妥珠单抗是一种危险药物，应遵循适当的处理程序。根据患者的体重计算所需剂量，并用 0.9% 氯化钠溶解。轻旋溶解药物并检查是否有颗粒或变色。稀释后的溶液应在 2°C 至 8°C 的冷藏条件下储存，并在 24 小时内使用。避免与其他药物混合使用。

首次输注应超过 3 小时，并在输注期间及之后至少 30 分钟观察患者是否有输注反应。后续输注可在 1-2 小时内完成。建议在输注前使用退热药、H1 和 H2 受体拮抗剂进行预处理，并针对有过输注反应的患者使用皮质类固醇。

价格和医保信息

戈沙托珠单抗的价格因地区和销售渠道的不同而有所差异。德国版的价格约为 2177 美元一盒，三盒起购的价格约为 2094 美元一盒。戈沙托珠单抗已经在中国上市，并进入中国医保，市面上目前没有仿制药。

用药注意事项

中性粒细胞减少症

戈沙妥珠单抗可能导致严重的中性粒细胞减少症，甚至危及生命。若患者在第 1 天中性粒细胞绝对计数低于 1500/mm³ 或第 8 天低于 1000/mm³，应停用戈沙妥珠单抗，并根据需要使用 G-CSF 进行调整。

腹泻

戈沙妥珠单抗可能引起严重腹泻。若发生 3-4 级腹泻，应暂停治疗，直到症状缓解至 1 级。治疗期间，评估是否有感染源，必要时使用洛哌丁胺。

过敏反应和输液反应

该药物可能引起过敏反应，严重的症状包括心脏骤停、低血压、喘息等。建议进行输液反应预处理，并在输注期间和后至少 30 分钟内观察患者。

对于 UGT1A1 活性降低的患者，可能增加不良反应的风险。需密切监测并根据临床反应调整治疗。

特殊人群用药

戈沙妥珠单抗在孕妇中可能引起致畸或胎儿致死性。建议孕妇和有生育潜力的女性在治疗期间及最后一次给药后 6 个月内使用有效避孕措施。

建议女性在治疗期间和最后一次戈沙妥珠单抗给药后 1 个月内不要母乳喂养。具有生殖潜力的男性和女性在接受药物治疗期间和最后一次注射后 6 个月内使用有效的避孕措施。

戈沙妥珠单抗的安全性和有效性尚未在儿科患者中确定。与年轻患者（3%）相比，65 岁或以上的患者（14%）因不良反应而停药的比率更高，尚未观察到总体有效性差异。对轻度肝功能损害患者施用戈沙妥珠单抗时，无需调整起始剂量。戈沙妥珠单抗在中度或重度肝功能损害患者中的安全性尚未确定。

药物相互作用

避免与 UGT1A1 抑制剂或诱导剂同时使用戈沙妥珠单抗，以免影响 SN-38 的暴露，增加不良反应的风险。

贮存方法

将样品瓶存放在 2°C 至 8°C（36°F 至 46°F）的冰箱中，并放入原纸箱中避光保存，直至复溶。不要冻结。戈沙妥珠单抗的有效期为 36 个月。

药代动力学

戈沙妥珠单抗在 Cmax 和 AUC0-168 两个关键药代动力学参数上均显著高于 FreeSN-38，显示出更强的血清浓度和暴露量。同时，戈沙妥珠单抗的参数变异度（CV%）相对较低，表明药代动力学特性更为稳定。

戈沙妥珠单抗作为一种创新的靶向药物，为三阴性乳腺癌患者提供了新的治疗选择。通过严格遵循用药指南和注意事项，可以最大限度地发挥其治疗效果并减少不良反应的发生。