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戈沙托珠单抗说明书,医保,价格,疗效,副作用
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-02-20

戈沙托珠单抗(Trodelvy,Sacituzumab Govitecan)是一种用于治疗特定类型癌症的靶向药物,主要针对三阴性乳腺癌(mTNBC)。本文将详细介绍戈沙托珠单抗的说明书、医保情况、价格、疗效和副作用,帮助患者和医疗专业人员更好地了解这一重要药物。

戈沙托珠单抗的说明书、医保、价格、疗效和副作用

说明书和基本信息

戈沙托珠单抗(Trodelvy,Sacituzumab Govitecan)是由Immunomedics公司开发的一种抗体偶联药物(ADC),其主要成分是Sacituzumab Govitecan。该药物通过靶向Trop-2受体,将化疗药物SN-38直接递送到癌细胞内部,从而发挥抗癌作用。戈沙托珠单抗适用于治疗既往接受过两种或两种以上全身治疗(其中至少一种针对转移性疾病)的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌(mTNBC)成年患者。

医保和价格

戈沙托珠单抗已在中国上市,并已进入中国医保目录,这大大减轻了患者的经济负担。市场上目前没有仿制药。根据最新的市场信息,德国版戈沙托珠单抗的价格约为2177美元一盒,三盒起购的价格则约为2094美元一盒。具体价格可能会因地区和购买渠道的不同而有所变化,建议患者咨询医院或药店获取最新信息。

疗效和副作用

戈沙托珠单抗在临床试验中显示出显著的疗效。研究表明,该药物能够显著延长患者的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。在一项关键的III期临床试验中,戈沙托珠单抗组的中位PFS为5.6个月,而对照组仅为1.7个月;中位OS分别为12.1个月和6.7个月。

然而,戈沙托珠单抗也伴随一些常见的不良反应,主要包括中性粒细胞减少症、腹泻、恶心、疲劳、脱发等。严重的不良反应包括但不限于心脏骤停、低血压、喘息等。因此,患者在使用戈沙托珠单抗时,应严格按照医生的指导进行,定期进行血液检测和其他必要的检查,以便及时发现和处理不良反应。

用药注意事项和日常管理

用药注意事项

戈沙托珠单抗为危险药物,应遵循适当的处理程序。根据患者体重计算所需剂量,并用0.9%氯化钠溶解,轻旋溶解药物并检查是否有颗粒或变色。稀释后的溶液应在2°C至8°C的冷藏条件下储存,并在24小时内使用。避免与其他药物混合。

首次输注应超过3小时,并在输注期间及之后至少30分钟观察患者有无输注反应。建议在输注前使用退热药、H1和H2受体拮抗剂进行预处理,并针对有过输注反应的患者使用皮质类固醇。对于出现输注相关反应的情况,应减慢或暂停输注速度,对于危及生命的反应,应立即停止治疗。

日常管理

在使用戈沙托珠单抗期间,患者应注意以下几点以确保治疗效果和安全:

  • 饮食与营养:保持均衡的饮食,摄入足够的蛋白质和维生素,增强体质。
  • 休息与活动:保证充足的休息,适度进行轻度活动,避免过度劳累。
  • 个人卫生:注意个人卫生,勤洗手,避免接触感染源。
  • 情绪管理:保持积极乐观的心态,适当参与心理辅导或支持小组活动。

患者在治疗过程中应定期与医生沟通,及时报告任何不适或异常情况。医生会根据患者的具体情况调整治疗方案,确保治疗效果和患者的安全。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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