




戈沙托珠单抗(Trodelvy,Sacituzumab Govitecan)是一种用于治疗特定类型癌症的靶向药物,主要针对三阴性乳腺癌(mTNBC)。本文将详细介绍戈沙托珠单抗的说明书、医保情况、价格、疗效和副作用,帮助患者和医疗专业人员更好地了解这一重要药物。
戈沙托珠单抗(Trodelvy,Sacituzumab Govitecan)是由Immunomedics公司开发的一种抗体偶联药物(ADC),其主要成分是Sacituzumab Govitecan。该药物通过靶向Trop-2受体,将化疗药物SN-38直接递送到癌细胞内部,从而发挥抗癌作用。戈沙托珠单抗适用于治疗既往接受过两种或两种以上全身治疗(其中至少一种针对转移性疾病)的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌(mTNBC)成年患者。
戈沙托珠单抗已在中国上市,并已进入中国医保目录,这大大减轻了患者的经济负担。市场上目前没有仿制药。根据最新的市场信息,德国版戈沙托珠单抗的价格约为2177美元一盒,三盒起购的价格则约为2094美元一盒。具体价格可能会因地区和购买渠道的不同而有所变化,建议患者咨询医院或药店获取最新信息。
戈沙托珠单抗在临床试验中显示出显著的疗效。研究表明,该药物能够显著延长患者的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。在一项关键的III期临床试验中,戈沙托珠单抗组的中位PFS为5.6个月,而对照组仅为1.7个月;中位OS分别为12.1个月和6.7个月。
然而,戈沙托珠单抗也伴随一些常见的不良反应,主要包括中性粒细胞减少症、腹泻、恶心、疲劳、脱发等。严重的不良反应包括但不限于心脏骤停、低血压、喘息等。因此,患者在使用戈沙托珠单抗时,应严格按照医生的指导进行,定期进行血液检测和其他必要的检查,以便及时发现和处理不良反应。
戈沙托珠单抗为危险药物,应遵循适当的处理程序。根据患者体重计算所需剂量,并用0.9%氯化钠溶解,轻旋溶解药物并检查是否有颗粒或变色。稀释后的溶液应在2°C至8°C的冷藏条件下储存,并在24小时内使用。避免与其他药物混合。
首次输注应超过3小时,并在输注期间及之后至少30分钟观察患者有无输注反应。建议在输注前使用退热药、H1和H2受体拮抗剂进行预处理,并针对有过输注反应的患者使用皮质类固醇。对于出现输注相关反应的情况,应减慢或暂停输注速度,对于危及生命的反应,应立即停止治疗。
在使用戈沙托珠单抗期间,患者应注意以下几点以确保治疗效果和安全:
患者在治疗过程中应定期与医生沟通,及时报告任何不适或异常情况。医生会根据患者的具体情况调整治疗方案,确保治疗效果和患者的安全。
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