戈沙托珠单抗（Trodelvy、Sacituzumab Govitecan、拓达维）是一种用于治疗三阴性乳腺癌的靶向药物。这种药物通过结合Trop-2受体，将抗癌药物直接输送到肿瘤细胞内部，从而发挥其疗效。本文将详细介绍戈沙托珠单抗的使用指南，包括制备和给药方法、常见的不良反应及其处理方式，以及用药过程中的注意事项。

戈沙托珠单抗的制备和给药

戈沙托珠单抗是一种危险药物，需要严格遵循处理程序。以下是详细的制备和给药步骤：

计算剂量

根据患者的体重计算所需的戈沙托珠单抗剂量。推荐剂量为10mg/kg，在21天周期的第1天和第8天通过静脉输注给药。每次剂量不得超过10mg/kg。

药物溶解和稀释

将戈沙托珠单抗用0.9%氯化钠溶液溶解，轻旋药瓶使其完全溶解，并检查是否有颗粒或变色。溶解后的药物应冷藏在2°C至8°C的环境中，并在24小时内使用。避免与其他药物混合。

输注方法

首次输注应超过3小时，并在输注期间及之后至少30分钟观察患者有无输注反应。后续输注可在1-2小时内完成。建议在输注前使用退热药、H1和H2受体拮抗剂进行预处理，并针对有过输注反应的患者使用皮质类固醇。

戈沙托珠单抗的正确制备和给药对于保证治疗效果和患者安全至关重要。医护人员应严格按照上述步骤操作。

用药注意事项

在使用戈沙托珠单抗的过程中，需要注意以下几点事项，以确保患者的安全和治疗效果。

中性粒细胞减少症

戈沙托珠单抗可能导致严重的中性粒细胞减少症，甚至危及生命。如果患者在第1天的中性粒细胞绝对计数低于1500/mm³或第8天低于1000/mm³，应停用戈沙托珠单抗，并根据需要使用G-CSF进行调整。

腹泻

戈沙托珠单抗可能引起严重腹泻。如果发生3-4级腹泻，应暂停治疗，直到症状缓解至1级。治疗期间，评估是否有感染源，必要时使用洛哌丁胺。

过敏反应和输液反应

戈沙托珠单抗可能引起过敏反应，严重的症状包括心脏骤停、低血压、喘息等。建议进行输液反应预处理，并在输注期间和后至少30分钟内观察患者。如果出现输液相关反应，应减慢或暂停输注速度，对于危及生命的反应，应停止治疗。

恶心和呕吐

戈沙托珠单抗可能引起恶心和呕吐，应采取适当的止吐措施。对于3级恶心或3-4级呕吐，需暂停治疗，并在缓解后恢复。

戈沙托珠单抗的治疗过程中，患者应定期进行血液检查和其他相关检测，以便及时发现并处理不良反应。医护人员应密切监测患者的症状变化，并根据需要调整治疗方案。

特殊人群用药

戈沙托珠单抗在特殊人群中的使用需要特别注意。以下是一些特定群体的用药指南：

孕妇

戈沙托珠单抗在孕妇中可能引起致畸或胎儿致死性。建议孕妇和有生育潜力的女性在治疗期间及最后一次给药后6个月内使用有效避孕措施。

哺乳期女性

建议女性在治疗期间和最后一次戈沙托珠单抗给药后1个月内不要母乳喂养。

老年人

与年轻患者相比，65岁或以上的患者因不良反应而停药的比率更高。尚未观察到总体有效性差异。在治疗过程中，应对老年人进行更频繁的监测。

肝功能损害患者

对轻度肝功能损害患者施用戈沙托珠单抗时，无需调整起始剂量。戈沙妥珠单抗在中度或重度肝功能损害患者中的安全性尚未确定。

在特殊人群中的用药需要特别谨慎，医护人员应根据患者的具体情况制定个性化的治疗方案，并密切监测患者的反应。

贮存和有效期

戈沙托珠单抗的贮存和有效期也是确保药物质量和安全的重要环节。以下是一些关键信息：

贮存方法

将样品瓶存放在2°C至8°C（36°F至46°F）的冰箱中，并放入原纸箱中避光保存，直至复溶。不要冻结。

有效期

戈沙托珠单抗的有效期为36个月。过期的药物不应使用。

正确的贮存方法和关注有效期可以确保戈沙托珠单抗的药效和安全性。医护人员和患者都应严格遵守这些要求。

药物价格和医保信息

戈沙托珠单抗的价格因地区和销售渠道的不同而有所差异。德国版的一盒约为2177美元，三盒起购每盒约为2094美元。戈沙托珠单抗已经在中国上市，并进入中国医保，市面上目前没有仿制药。

医保覆盖

戈沙托珠单抗已经纳入中国医保，减轻了患者的经济负担。具体报销比例和政策可能因地区而异，患者应咨询当地医保部门了解详细信息。

戈沙托珠单抗作为一种高效的靶向治疗药物，为三阴性乳腺癌患者带来了新的希望。正确使用和管理药物，不仅可以提高治疗效果，还可以最大限度地减少不良反应的发生。希望本文提供的使用指南能对医护人员和患者有所帮助。