戈沙托珠单抗（Trodelvy）是一款针对三阴性乳腺癌的创新药物，已经在中国上市并进入医保目录。这款药物的上市为患有三阴性乳腺癌的患者带来了新的希望，尤其是在治疗选择有限的情况下。以下是关于戈沙托珠单抗的详细信息。

戈沙托珠单抗的基本信息

别称与规格

戈沙托珠单抗的中文名称为戈沙托珠单抗，英文名称为 Trodelvy，其他别称包括 Sacituzumab Govitecan 和 拓达维。该药物的生产厂家是德国的一家制药公司。规格方面，一盒的价格大约为 2177美元，如果购买三盒起，则每盒价格降至约 2094美元。

上市和医保信息

戈沙托珠单抗已经在中国上市，并成功进入中国医保目录。这意味着患者可以通过医保报销部分费用，减轻经济负担。目前市面上没有仿制药，所有上市的戈沙托珠单抗均为原研药。

适应症与靶点

戈沙妥珠单抗主要用于治疗既往接受过两种或两种以上全身治疗（其中至少一种针对转移性疾病）的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌（mTNBC）成年患者。其主要靶点为 Trop-2，这是一种在多种癌症中高度表达的蛋白质。

戈沙托珠单抗的用药注意事项

制备与给药

戈沙妥珠单抗是一种危险药物，应遵循严格的处理程序。根据患者的体重计算所需剂量，并用 0.9%氯化钠溶解。轻旋溶解药物并检查是否有颗粒或变色。稀释后的溶液应在 2°C至 8°C的冷藏条件下储存，并在 24小时内使用。避免与其他药物混合。

常见的不良反应

戈沙妥珠单抗的常见不良反应包括白细胞计数降低、中性粒细胞计数降低、血红蛋白降低、腹泻、恶心、淋巴细胞计数降低、疲劳、脱发、便秘、葡萄糖升高、白蛋白降低、呕吐、食欲下降、肌酐清除率降低、碱性磷酸酶升高、镁降低、钾降低和钠减少。这些不良反应的发生率通常超过 25%。

特别注意事项

戈沙妥珠单抗可能导致严重的中性粒细胞减少症，甚至危及生命。如果患者在第 1天中性粒细胞绝对计数低于 1500/mm³ 或第 8天低于 1000/mm³，应停用戈沙妥珠单抗，并根据需要使用 G-CSF 进行调整。此外，戈沙妥珠单抗可能引起严重腹泻，如果发生 3-4 级腹泻，应暂停治疗，直到症状缓解至 1 级。

戈沙妥珠单抗还可能引起过敏反应和输液反应，严重的症状包括心脏骤停、低血压、喘息等。建议在输液前进行预处理，并在输注期间及后至少 30 分钟内观察患者。

特殊人群用药

戈沙妥珠单抗在孕妇中可能引起致畸或胎儿致死性。建议孕妇和有生育潜力的女性在治疗期间及最后一次给药后 6 个月内使用有效避孕措施。哺乳期女性在治疗期间和最后一次戈沙妥珠单抗给药后 1 个月内不应母乳喂养。对于 65 岁或以上的患者，因不良反应而停药的比率较高，但未观察到总体有效性差异。轻度肝功能损害患者无需调整起始剂量，但在中度或重度肝功能损害患者中的安全性尚未确定。

药物相互作用

应避免与 UGT1A1 抑制剂或诱导剂同时使用戈沙妥珠单抗，以免影响 SN-38 的暴露，增加不良反应的风险。

贮存方法与有效期

戈沙妥珠单抗应存放在 2°C 至 8°C（36°F 至 46°F）的冰箱中，并放入原纸箱中避光保存，直至复溶。不要冻结。该药物的有效期为 36 个月。

药代动力学

戈沙妥珠单抗在 Cmax 和 AUC0-168 两个关键药代动力学参数上均显著高于 FreeSN-38，显示出更强的血清浓度和暴露量。同时，戈沙妥珠单抗的参数变异度（CV%）相对较低，表明药代动力学特性更为稳定。

日常注意事项

患者在使用戈沙妥珠单抗期间应注意个人卫生，避免接触感染源。保持良好的饮食习惯，摄入足够的营养和水分。定期进行血液检查，监测血液指标的变化。如有任何不适或疑问，应及时咨询医生。