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地舒单抗(Denosumab)说明书,医保,价格,疗效,副作用
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-02-19

地舒单抗(Denosumab)是一种针对核因子κB受体活化因子配体(RANKL)的单克隆抗体,广泛用于多种骨骼疾病的治疗。本文将详细介绍地舒单抗的说明书、医保政策、价格、疗效和副作用,帮助患者更好地了解这一药物。

地舒单抗(Denosumab)说明书、医保、价格、疗效、副作用

说明书

地舒单抗注射液的使用应在医生指导下进行,患者应仔细阅读说明书并遵循医生的指导。地舒单抗(安加维、XGEVA)仅用于皮下给药,不应通过静脉、肌内或皮内给药。推荐剂量为每4周在上臂、大腿上部或腹部皮下注射120mg。在治疗第一个月的第8天和第15天再服用120mg。

医保政策

2024年,地舒单抗成功入选新版医保清单,报销比例和额度都得到了提高,使得患者在购买该药物时可以节省大量开支,进一步降低了治疗的经济压力。这意味着患者可以通过医保报销部分费用,减轻经济负担。

价格

地舒单抗的价格因地区和销售渠道的不同而有所差异。在美国,地舒单抗 60mg 约 71美元一支,120mg 约 146美元一支。在中国,地舒单抗的价格也相对较高,但由于医保报销政策的支持,患者的自付费用会大大减少。

疗效

地舒单抗主要用于治疗多发性骨髓瘤和实体瘤骨转移患者,也具有治疗骨巨细胞瘤的作用。它通过抑制破骨细胞的形成和功能,减少骨吸收,从而保护骨骼健康。临床研究显示,地舒单抗能显著降低骨折的风险,改善骨密度,提高患者的生活质量。

副作用

地舒单抗的常见副作用包括背部疼痛、四肢疼痛、高胆固醇血症、肌肉骨骼疼痛和膀胱炎。在某些情况下,还可能出现胰腺炎等较为严重的副作用。使用地舒单抗期间,应注意监测低钙血症和矿物质代谢改变,避免发生严重的低钙血症。此外,还应注意颌骨坏死、非典型股骨粗隆下及骨干骨折等罕见但严重的不良反应。

用药注意事项或日常注意事项

给药前的准备

给药前应目视检查地舒单抗是否有颗粒物和变色。地舒单抗是一种透明、无色至淡黄色的溶液,可能含有微量半透明至白色的蛋白质颗粒。如果溶液变色或浑浊,或者如果溶液含有许多颗粒或异物,请勿使用。给药前,可将地舒单抗从冰箱中取出,并置于原容器中,使之达到室温(最高25°C)。这通常需要15至30分钟。请勿以任何其他方式加热地舒单抗。

特殊人群用药

孕妇禁止使用地舒单抗,因为可能会对胎儿造成伤害。哺乳期女性应谨慎使用,目前尚无关于母乳中是否存在地舒单抗、对母乳喂养婴儿的影响或对产奶量的影响的信息。有生殖潜力的女性在开始地舒单抗治疗之前,需确认妊娠状况,并在治疗期间以及在最后一次给药后至少5个月内使用有效的避孕措施。儿童使用地舒单抗的安全性和有效性尚未得到证实。老年人在使用地舒单抗时应特别注意,因为部分老年人可能对药物更为敏感。

贮存方法

地舒单抗应保存在原纸箱中,在2°C至8°C的冰箱中,不要冷冻。在给药之前,地舒单抗可以在室温下(最高25°C)保存在原始容器中。一旦从冰箱中取出,地舒单抗不能暴露在25°C以上的温度,且必须在14天内使用。如果在14天内未使用,地舒单抗应丢弃。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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