埃万妥单抗（Amivantamab-vmjw）是一种针对EGFR和MET细胞外域的双特异性抗体，主要用于治疗EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。这种药物通过靶向结合EGFR和MET，阻断信号传导途径，从而抑制肿瘤生长。然而，埃万妥单抗的使用也伴随着一系列潜在的副作用，需要患者在使用过程中密切关注。

埃万妥单抗的作用功能

作用机制

埃万妥单抗是一种人免疫球蛋白双特异性抗体，能够同时靶向结合EGFR和MET细胞外域。在体外和体内研究中，埃万妥单抗显示出对EGFR外显子20插入突变的肿瘤细胞具有显著的抑制作用。这种双重靶向机制不仅能够阻断EGFR和MET信号通路，还能通过抗体依赖性细胞介导的细胞毒性（ADCC）效应，直接杀伤肿瘤细胞，从而有效抑制肿瘤生长和扩散。

临床应用

埃万妥单抗于2021年5月获得美国FDA批准，用于治疗经FDA批准的检测检测出EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者，这些患者的病情在接受铂类化疗期间或之后出现进展。临床试验结果显示，埃万妥单抗在这一特定患者群体中表现出良好的疗效和耐受性，显著延长了患者的无进展生存期和总生存期。

主要成分

埃万妥单抗的主要成分是Amivantamab，这是一种重组人源化双特异性抗体，具有高度的特异性和亲和力。药物的剂型为注射剂，规格为350mg/7mL（50mg/mL），无色至淡黄色溶液，装在单剂量小瓶中。埃万妥单抗的推荐剂量基于患者的基础体重，体重<80公斤的患者推荐剂量为1050毫克，体重≥80公斤的患者推荐剂量为1400毫克。

埃万妥单抗的副作用

常见副作用

埃万妥单抗的常见副作用（发生率≥20%）包括皮疹、输液相关反应、甲沟炎、肌肉骨骼疼痛、呼吸困难、恶心、疲劳、水肿、口腔炎、咳嗽、便秘、呕吐等。这些副作用通常较轻微，可以通过对症治疗得到有效管理。然而，患者在使用过程中仍需密切监测这些症状，如有加重应及时就医。

严重副作用

埃万妥单抗的严重副作用主要包括输注相关反应（IRR）、间质性肺疾病/肺炎、皮肤不良反应、眼部毒性和胚胎-胎儿毒性。其中，输注相关反应是最常见的严重副作用之一，表现为发热、寒战、低血压、呼吸困难等症状。患者在输注期间应密切监测，一旦出现IRR迹象，应立即中断输液并采取相应的处理措施。

注意事项

使用埃万妥单抗时，患者应严格遵循医嘱，注意用法用量。定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。对于有生殖潜力的女性患者，建议在治疗期间和最后剂量后3个月内使用有效的避孕措施。此外，患者应避免在治疗后2个月内过度暴露于阳光下，建议穿防护服，使用广谱UVA/UVB防晒霜，并使用无酒精润肤霜保湿。

药物相互作用

埃万妥单抗与其他药物的相互作用需特别关注。例如，抗酸剂和胃酸减少剂可能降低埃万妥单抗的浓度，从而影响疗效。因此，应避免与质子泵抑制剂（PPIs）、H2受体拮抗剂和局部作用的抗酸剂同时使用。如果无法避免同时使用，应在局部作用的抗酸剂给药前4小时或给药后10小时服用埃万妥单抗。此外，强CYP3A4诱导剂（如利福平、利福喷丁、苯妥英、卡马西平、巴比妥、圣约翰草等）会显著降低埃万妥单抗的血药浓度，导致疗效降低，应避免同时使用。

日常注意事项

药物存储

埃万妥单抗应储存在2°C至8°C的冰箱中，避免将药物暴露在极端高温或低温环境中。冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化，影响其治疗效果。同时，选择干燥、通风良好的地方存放药物，防止药物受潮。储存时，要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换，保持产品的质量。

用药指导

患者在使用埃万妥单抗时，应严格按照医生的指导进行。初次使用时，应在第1天和第2天分次输注初始剂量（第1周）。前4周每周注射一次（共4剂），然后从第5周开始每2周注射一次。持续治疗直至病情进展或出现不可接受的毒性。在治疗过程中，患者应定期进行体检和相关实验室检查，以便及时发现并处理可能出现的不良反应。

特殊情况下的用药

对于孕妇、哺乳期妇女和儿童患者，埃万妥单抗的使用需特别谨慎。孕妇使用时可能会对胎儿造成伤害，应在医生的指导下进行。哺乳期妇女在使用埃万妥单抗治疗期间和最终剂量后3个月内不应母乳喂养。儿童患者的安全性和有效性尚未得到证实，因此不推荐在儿童患者中使用。