地舒单抗（Denosumab）是一种常用于治疗多种骨骼疾病的药物，特别是骨质疏松症和由多发性骨髓瘤及实体瘤骨转移引起的骨相关事件。本文将详细介绍地舒单抗的作用与功效、用法用量、副作用以及注意事项。

地舒单抗的作用与功效

作用机制

地舒单抗是一种人免疫球蛋白单克隆抗体，主要通过靶向结合RANKL（NF-kB受体激活剂配体）来抑制破骨细胞的形成、功能和存活。这一机制有助于减少骨质流失，增强骨密度，从而预防和治疗骨质疏松症及其他骨骼疾病。

适应症

地舒单抗广泛应用于以下几种病症：

• 骨质疏松症： 特别适用于绝经后妇女和男性骨质疏松症患者，减少骨折风险。
• 多发性骨髓瘤和实体瘤骨转移： 帮助减少骨相关事件的发生，如病理性骨折、脊髓压迫和骨放疗等。
• 骨巨细胞瘤： 尤其适用于无法手术切除的病例，抑制破骨细胞的活化与成熟，控制病情进展。
• 恶性肿瘤高钙血症： 有效缓解症状并降低相关并发症的风险。

常见功效

地舒单抗在临床上已被证明能够显著改善患者的骨密度，减少骨折风险，并提高生活质量。特别是在骨质疏松症和骨转移患者中，地舒单抗的疗效得到了广泛认可。

用法用量与注意事项

用法用量

地舒单抗的用法和用量因适应症不同而有所差异：

• 骨质疏松症： 每4周皮下注射120mg，可选择上臂、大腿上部或腹部。
• 多发性骨髓瘤和实体瘤骨转移： 每4周皮下注射120mg，治疗第一个月的第8天和第15天再注射120mg。
• 骨巨细胞瘤： 每4周皮下注射120mg，治疗第一个月的第8天和第15天再注射120mg。
• 恶性肿瘤高钙血症： 每4周皮下注射120mg，治疗第一个月的第8天和第15天再注射120mg。

给药前的准备

在给药前，应目视检查地舒单抗是否有颗粒物和变色。地舒单抗是一种透明、无色至淡黄色的溶液，可能含有微量半透明至白色的蛋白质颗粒。如果溶液变色或浑浊，或者如果溶液含有许多颗粒或异物，请勿使用。给药前，可将地舒单抗从冰箱中取出，并置于原容器中，使其达到室温（最高25°C），这通常需要15至30分钟。请勿以任何其他方式加热地舒单抗。

副作用

地舒单抗的常见副作用包括：

• 骨质疏松症： 背部疼痛、四肢疼痛、高胆固醇血症、肌肉骨骼疼痛和膀胱炎。
• 多发性骨髓瘤和实体瘤骨转移： 关节痛、背痛。
• 骨巨细胞瘤： 背痛、高血压、支气管炎和头痛。
• 恶性肿瘤高钙血症： 关节痛、背痛、四肢疼痛和肌肉骨骼疼痛。

其他可能的严重副作用包括低钙血症、矿物质代谢改变、超敏反应、颌骨坏死、非典型股骨粗隆下及骨干骨折、中止地舒单抗治疗后多发性椎体骨折（MVF）、严重感染、皮肤不良反应、肌肉骨骼疼痛、抑制骨转换和儿童成骨不全患者的高钙血症。

注意事项

在使用地舒单抗期间，患者需要注意以下几点：

• 低钙血症： 必要时给予钙和维生素D治疗或预防低钙血症。
• 孕妇和哺乳期女性： 孕妇禁止使用地舒单抗，因为它可能对胎儿造成伤害。目前尚无关于母乳中是否存在地舒单抗的信息，因此哺乳期女性应谨慎使用。
• 特殊人群： 地舒单抗在儿科患者中的安全性和有效性尚未得到证实。老年人和年轻人之间的安全性或有效性没有明显差异，但仍需关注老年人的个体差异。
• 肾功能损害患者： 肾损害患者无需调整剂量。
• 药物相互作用： 目前尚未明确地舒单抗与其他药物之间是否存在具有临床意义的相互作用。
• 贮存方法： 地舒单抗应保存在原纸箱中，在2°C至8°C的冰箱中，不要冷冻。在给药之前，地舒单抗可以在室温下（最高25°C）保存在原始容器中。一旦从冰箱中取出，地舒单抗不能暴露在25°C以上的温度，且必须在14天内使用。如果在14天内未使用，地舒单抗应丢弃。

地舒单抗的有效性和安全性已在多项临床试验中得到验证，但仍需患者在使用过程中密切关注自身的反应，并在医生的指导下合理使用。