地舒单抗（Denosumab）是一种被广泛应用于治疗骨质疏松症和多种骨相关疾病的药物。其主要作用机制在于通过靶向RANK配体，阻止破骨细胞的形成、功能和生存，从而减少骨吸收，提高骨密度，降低骨折风险。本文将详细介绍地舒单抗的适应症、用法用量、不良反应以及用药注意事项。

一、地舒单抗概述

1. 适应症

地舒单抗主要用于以下几种情况：

• 骨质疏松症：适用于绝经后妇女和男性的骨质疏松症，能够显著增加骨密度，减少骨折的风险。
• 多发性骨髓瘤和实体瘤骨转移：用于预防和治疗多发性骨髓瘤和实体瘤骨转移患者的骨相关事件，如病理性骨折、脊髓压迫等。
• 骨巨细胞瘤：用于治疗不可手术切除或手术切除可能导致严重功能障碍的骨巨细胞瘤。
• 恶性肿瘤高钙血症：用于治疗恶性肿瘤引起的高钙血症。

2. 用法用量

地舒单抗的给药方式和剂量如下：

• 骨质疏松症：每4周皮下注射120毫克，可在上臂、大腿上部或腹部进行注射。
• 多发性骨髓瘤和实体瘤骨转移：每4周皮下注射120毫克，首次给药后第8天和第15天各追加一次120毫克。
• 骨巨细胞瘤：每4周皮下注射120毫克，首次给药后第8天和第15天各追加一次120毫克。
• 恶性肿瘤高钙血症：每4周皮下注射120毫克，首次给药后第8天和第15天各追加一次120毫克。

在给药前，应检查药液是否有颗粒物和变色现象，如有异常应停止使用。药液应在室温下放置15-30分钟，使其达到室温（最高25°C），然后使用27号针头抽取并注射全部内容物。

3. 不良反应

地舒单抗的常见不良反应包括：

• 骨质疏松症：背部疼痛、四肢疼痛、高胆固醇血症、肌肉骨骼疼痛和膀胱炎。少数病例可能出现胰腺炎。
• 男性骨质疏松症：背部疼痛、关节痛和鼻咽炎。
• 糖皮质激素所致骨质疏松症：背痛、高血压、支气管炎和头痛。
• 癌症激素消融引起的骨质流失：关节痛和背痛，部分患者可能出现四肢疼痛和肌肉骨骼疼痛。

严重的不良反应包括低钙血症、颌骨坏死、非典型股骨骨折、严重感染和皮肤不良反应等。患者在使用过程中应密切关注身体状况，如有不适及时就医。

二、用药注意事项

1. 严重的低钙血症和矿物质代谢改变

地舒单抗可能会导致严重的低钙血症，特别是在有低钙血症风险的患者中。在使用地舒单抗前，应评估患者的钙和维生素D水平，必要时进行补充。治疗期间应定期监测血钙水平，特别是对于有低钙血症病史的患者。

2. 超敏反应

地舒单抗可能导致过敏反应，包括但不限于皮疹、荨麻疹、呼吸困难等。如出现过敏症状，应立即停药并就医。在使用地舒单抗前，医生应询问患者是否有过敏史。

3. 颌骨坏死

地舒单抗使用过程中，患者可能会发生颌骨坏死，尤其是接受侵入性牙科操作（如拔牙）的患者。在治疗期间，应避免进行不必要的牙科手术，并保持良好的口腔卫生。如出现口腔疼痛、肿胀等症状，应及时就医。

4. 儿童和特殊人群用药

地舒单抗在儿童中的安全性和有效性尚未得到充分验证，因此不推荐在儿童中使用。孕妇和哺乳期妇女应避免使用地舒单抗，因为药物可能对胎儿或婴儿造成伤害。对于老年人，使用地舒单抗时应谨慎，因为老年人可能对药物更敏感。

5. 药物贮存

地舒单抗应保存在原包装盒中，置于2°C至8°C的冰箱内，避免冷冻。在给药前，可将药物取出并在室温下（最高25°C）放置15-30分钟。一旦从冰箱中取出，药物应在14天内使用完毕，否则应丢弃。药物的有效期为36个月。

地舒单抗是一种高效的骨质疏松症和其他骨相关疾病的治疗药物，但使用过程中需注意其潜在的不良反应和注意事项。患者应遵循医嘱，定期监测相关指标，以确保治疗的安全和有效。