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地舒单抗(Denosumab)使用指南
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文章来源:药队长
发布日期:2025-02-19

地舒单抗(Denosumab)是一种高效且用途广泛的药物,主要用于治疗多种骨疾病。这种药物能够显著增加骨密度,减少骨折风险,并在某些情况下帮助减轻由骨疾病引起的疼痛和其他症状。本文将详细介绍地舒单抗的使用指南,包括用药方法、适应症、副作用以及注意事项,帮助患者更好地了解和使用这一药物。

地舒单抗的使用方法

主要适应症

地舒单抗适用于多种骨疾病,包括但不限于:

  • 绝经后骨质疏松症: 用于骨折高风险的绝经后妇女,增加骨密度,减少骨折风险。
  • 多发性骨髓瘤和实体瘤骨转移: 帮助减少骨相关事件的发生。
  • 骨巨细胞瘤: 尤其是无法手术切除的病例。
  • 恶性肿瘤高钙血症: 有效缓解症状并降低相关并发症的风险。

给药方法

地舒单抗仅用于皮下给药,不应通过静脉、肌内或皮内给药。推荐的给药部位包括上臂、大腿上部或腹部。具体剂量如下:

  • 绝经后骨质疏松症: 每 6 个月皮下注射 60mg。
  • 多发性骨髓瘤和实体瘤骨转移: 每 4 周皮下注射 120mg。在治疗的第一个月的第 8 天和第 15 天再注射 120mg。
  • 骨巨细胞瘤: 每 4 周皮下注射 120mg。在治疗的第一个月的第 8 天和第 15 天再注射 120mg。
  • 恶性肿瘤高钙血症: 每 4 周皮下注射 120mg。在治疗的第一个月的第 8 天和第 15 天再注射 120mg。

药代动力学

地舒单抗皮下给药后,达到最大地舒单抗浓度(Tmax)的中位时间为 10 天。血清地舒单抗浓度在 4-5 个月内下降,平均半衰期为 25.4 天。因此,定期监测血钙水平和其他相关指标非常重要。

用药注意事项

低钙血症的预防

由于地舒单抗抑制骨吸收,可能导致血钙水平下降,引发低钙血症。在使用地舒单抗期间,应定期监测血钙水平,并在必要时补充钙和维生素 D。特别是在治疗的初期,低钙血症的风险较高,应更加注意。

特殊人群用药

地舒单抗在不同人群中的使用需要注意以下几点:

  • 孕妇: 孕妇禁止使用地舒单抗,因为可能会对胎儿造成伤害。
  • 哺乳期女性: 目前尚无关于母乳中是否存在地舒单抗、对母乳喂养婴儿的影响或对产奶量的影响的信息。因此,哺乳期女性在使用地舒单抗时应谨慎。
  • 老年人: 在老年患者和年轻患者之间没有观察到安全性或有效性的总体差异,但一些老年人可能更为敏感,应密切监测。
  • 肾功能损害患者: 肾损害患者无需调整剂量,但仍需定期监测肾功能。

不良反应及处理

地舒单抗的常见不良反应包括:

  • 背痛: 可能会导致背部疼痛,尤其是在治疗初期。
  • 关节痛: 关节痛是另一个常见的不良反应。
  • 皮疹、瘙痒和红斑: 皮肤反应较为常见,如皮疹、瘙痒和红斑。
  • 肌肉酸痛: 部分患者可能出现肌肉酸痛。

如果出现严重的不良反应,应立即联系医生,并在医生的指导下进行处理。例如,严重的低钙血症需要紧急补充钙和维生素 D,而皮肤过敏反应可能需要使用抗组胺药物或其他治疗方法。

药物存储

地舒单抗应保存在原纸箱中,存放在 2°C 至 8°C 的冰箱中,不要冷冻。在给药之前,地舒单抗可以在室温下(最高 25°C)保存在原始容器中。一旦从冰箱中取出,地舒单抗不能暴露在 25°C 以上的温度,且必须在 14 天内使用。如果在 14 天内未使用,地舒单抗应丢弃。

地舒单抗的有效期为 36 个月,因此在使用前应检查药品的有效期,确保药品在有效期内使用。

药物相互作用

目前尚未明确地舒单抗与其他药物之间是否存在具有临床意义的相互作用。然而,为了安全起见,患者在使用地舒单抗期间应告知医生正在使用的所有药物,以便医生评估潜在的相互作用。

地舒单抗是一种高效且用途广泛的药物,但在使用过程中需要注意低钙血症的预防、特殊人群的用药指导、不良反应的处理以及正确的药物存储方法。通过合理使用地舒单抗,患者可以有效地管理骨疾病,改善生活质量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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