埃拉菲布拉诺（Elafibranor），也被称为 IQIRVO，是一种创新药物，主要应用于治疗原发性胆管炎（PBC）。该药物由 Ipsen Biopharmaceuticals, Inc. 研发，并于 2024 年 6 月 10 日获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，成为近十年来首个获批用于治疗成人原发性胆管炎的新药。本文将详细介绍埃拉菲布拉诺的使用方法及其注意事项。

埃拉菲布拉诺（Elafibranor）的使用方法

药物基本信息

埃拉菲布拉诺的通用名称为 Iqirvo，由益普生制药公司生产。每盒包含 30 片 80mg 的片剂，价格约为 8391 美元。目前，该药物尚未在中国上市，也未进入中国医保目录，患者如需使用，需自费购买。

推荐剂量和用法

埃拉菲布拉诺的推荐剂量为 80mg，每日一次，可以随餐或不随餐服用。在开始使用埃拉菲布拉诺治疗之前，医生会评估患者的肌肉疼痛或肌病情况。对于具有生殖潜力的女性，还需要进行妊娠检测，以确认患者未怀孕。

此外，如果患者正在使用胆汁酸整合剂，建议在使用胆汁酸整合剂前 4 小时或后 4 小时使用埃拉菲布拉诺，或在尽可能长的时间间隔内使用，以减少药物相互作用的风险。

常见不良反应

埃拉菲布拉诺最常见的不良反应包括体重增加、腹泻、腹痛、恶心、呕吐、关节痛、便秘、肌肉损伤、骨折、胃食管反流病、口干、体重减轻和皮疹。这些不良反应的发生率通常高于安慰剂组。

用药注意事项

肌痛、肌病和横纹肌溶解症

使用埃拉菲布拉诺的患者可能会出现肌痛或肌病，尤其是在基线时患有肝硬化的患者。一名患者在接受埃拉菲布拉诺治疗时出现了横纹肌溶解症，导致急性肾损伤。因此，医生会在治疗开始前评估患者的肌痛和肌病情况，并在治疗期间定期监测相关症状。

如果患者出现肌肉疼痛、肌病或横纹肌溶解症的新发作或恶化，应立即中断埃拉菲布拉诺的治疗。

骨折

接受埃拉菲布拉诺治疗的患者中有 6% 发生骨折，这一比例高于未接受安慰剂治疗的患者。因此，医生会考虑患者的骨折风险，并根据当前的护理标准监测骨健康。

对胎儿和新生儿发育的不利影响

孕妇在使用埃拉菲布拉诺时可能会对胎儿造成伤害。因此，具有生育潜力的女性在开始治疗前应确认未怀孕，并在治疗期间及最后一剂后 3 周内使用有效的非激素类避孕措施，或在使用激素类避孕药的情况下，添加屏蔽方法。

药物性肝损伤和过敏反应

少数患者在使用埃拉菲布拉诺时可能出现药物性肝损伤（DILI），表现为药物诱导的自身免疫性肝炎（DI-ALH）。因此，医生会在治疗开始时获取基线临床和实验室评估，并在治疗过程中定期监测肝功能。

如果患者出现严重过敏反应，应永久停用埃拉菲布拉诺。对于轻度或中度过敏反应，应中断治疗并立即采取相应措施，直到症状消失。如果再次出现过敏反应，应永久停用埃拉菲布拉诺。

胆道阻塞

完全性胆道梗阻患者应避免使用埃拉菲布拉诺。如果怀疑有胆道梗阻，应中断埃拉菲布拉诺的使用，并根据临床指征进行治疗。

埃拉菲布拉诺作为一种创新药物，为原发性胆管炎患者提供了新的治疗选择。正确使用该药物并遵循医生的建议，可以最大限度地发挥其疗效，减少不良反应的风险。